鼎科宣布其产品Dissolve AV获得NMPA批准，适用于血液透析通路的经皮腔内血管成形术，自体或人工动静脉透析通路狭窄病变的PTA术治疗。
在药物球囊治疗血管狭窄方面，如何充分的管腔处理是药物球囊保障疗效的基础。在冠脉与下肢的药物球囊临床指南中，都推荐病变预扩处理后残余狭窄<30%时，进行药物球囊的治疗。
在血透通路尽管没有相关临床指南规定，需要对病变预扩处理至残余狭窄<30%，再进行药物球囊的治疗。但是在实际临床治疗过程中，大部分医生都会对狭窄血管进行预处理，再进行药物球囊的治疗。
由于血透通路的狭窄有较多内膜增生型的高抵抗病变，需要较高的扩张压力才能够打开狭窄，但高压球囊的随机撕裂会造成血管的过度损伤，引起再狭窄的高发。因此如何解决高压球囊引起血管的过度损伤，是避免术后再狭窄关键。
目前压力聚焦类球囊（切割/刻痕）是高压球囊最好替代技术，这些产品在球囊表面增加凸起物，对血管局部增加定向的高压强，提高扩张效率并减少血管过度损伤。
根据中国医师协会肾脏内科医师分会统计2021年底国内血液透析患者数量已达75万人。75万人中大部分患者的经济条件比较差，很难负担采用压力聚焦类球囊进行血管预处理。如何降低手术费用，对于广大血透患者来说是至关重要的。鼎科的Dissolve AV将高压刻痕球囊上负载紫杉醇涂层，不仅降低整体手术费用，让广大的血透患者能够承担起手术费用。而且让血透通路狭窄治疗变得简单高效。根据鼎科公布临床研究数据显示：在无需预扩的情况下，Dissolve AV相较对照组高压球囊，达到了更高的扩张成功率，更大的管腔获得，更少的残余狭窄和更高比例的一期通畅率等全面优势。
Dissolve AV
Dissolve AV是一款全新的刻痕药物球囊，其采用类似于DKutting的“三角镍钛绕簧”技术制作的刻痕件，其截面为等边三角形，三个切割件呈120°分布，牢牢固定在球囊工作段。针对高抵抗性狭窄病变，扩张时切割件不会滑动，三角形截面高效嵌入血管内膜，辅佐以20atm额定爆破压，全面提供定向扩张所需的局部高压强。针对高度狭窄的迂曲病变，采用No Base Bonding技术，进一步缩减球囊通过外径，同时发挥了绕簧设计径向柔顺的优势，大幅提高球囊通过性。
Dissolve AV与DKutting最大不同之处在于Dissolve AV的球囊工作段均匀附着浓度3µg/mm2 的紫杉醇涂层。
Dissolve AV能够兼容0.018”/0.035”导丝系统，直径覆盖4/5/6/7/8mm，长度20/40/60/80mm，推送杆具备50/90/130cm三种选择。
Dissolve AV临床研究
产品上市前，由上海曙光医院叶朝阳教授牵头，联合国内多家知名通路中心，开展了大规模多中心随机对照研究(NCT04226599)。本项临床研究为全球第一个无需球囊预扩的药物球囊临床试验，总共纳入220例受试患者，对照进口高压球囊，取得了全面优异的临床疗效：
主要终点（术后6个月靶病变一期通畅率）：
试验组82.7% vs 对照组58.9%，p=0.0001
次要终点（即刻管腔获得）：
试验组3.40±0.99mm vs 对照组2.93±1.03mm，p=0.0006
次要终点（即刻残余狭窄百分比）：
试验组18.69±9.66% vs 对照组24.90±12.25%，p<0.0001
次要终点（扩张成功率）：
试验组96.3% vs 对照组91.8%
鼎科医疗
鼎科医疗是一家成立于2015年的医疗器械公司，其专注于研发全系列介入球囊旨在不断推出具备国际竞争力的医疗器械。鼎科医疗生产的多个球囊产品，已与包括Medtronic，Asahi等知名企业，达成多项商业合作，覆盖冠脉、神经、外周、透析通路等多个领域。
