本文介绍了无源医疗器械常见注册问题答疑。

2024/06/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无源医疗器械常见注册问题答疑。

2024/07/09 更新 分类：科研开发 分享

【问】动物源性产品病毒灭活评价如何提交？

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

无源医疗器械热点技术问题答疑

2024/10/18 更新 分类：法规标准 分享

质量管理本是一门科学，但许多食品质量人将它变成了一门艺术。科学是可重复、可测量，也可以做出合理预测。但艺术则是万化莫测，内行看门道，外行看热闹。 1、 SPC的概念 SPC（

2017/05/08 更新 分类：生产品管 分享

实验室剧毒化学试剂的确不在少数，但是让人闻风丧胆的三种化合物：三氟化氯、叠氮化氮、硫化丙酮，可是剧毒试剂的“佼佼者”了

2018/09/17 更新 分类：实验管理 分享

无源医疗器械常见注册问题答疑

2024/09/20 更新 分类：法规标准 分享

抗体-药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate,ADC）是一类将单克隆抗体（monoclonal Antibody, mAb）与小分子细胞毒性药物（Drug）通过化学键（连接子，linker）共价结合的生物治疗药。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文梳理了新型抗体药物-ADC的生产现场检查关注点，新型抗体药物企业在员工培训或内部质量审计等工作中可参考使用。

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

ADC（Antibody Drug Conjugate）是将细胞毒药物连接到靶向肿瘤的单克隆抗体而构成的复合体，其结合了靶向药物和化疗药物的特点，可实现精准治疗。

2023/04/01 更新 分类：行业研究 分享