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溶出是丈量制剂内在质量的一把尺子,只有对体外溶出度实验进行全面深入细致的研究,才能更为科学、有效的间接评价和提高用药患者体内生物利用度。且在创新药研发阶段,建立科学合理的溶出方法是一个动态过程,会随着处方研究工作的推进不断有所调整,在该过程中开发具有区分力的的溶出方法、确定合理的溶出试验条件及实验参数是制剂科研人员的工作关键所在,严格
2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了关于无定形药物固体分散体溶出与吸收的研究进展, 期望为难溶性药物无定形固体分散体制剂的开发提供参考。
2022/04/04 更新 分类:科研开发 分享
表面活性剂的增溶作用也常被用于BCSⅡ或Ⅳ类难溶性药物的体外溶出方法开发中,允许使用较低浓度的表面活性剂可以提高难溶性药物的溶解度以实现漏槽条件。
2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享
本文对流池法的发展、装置及应用进行综述,为难溶性药物、特殊剂型等制剂体外溶出质量控制提供一种新的方法。
2021/05/12 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂口服给药后,药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。其中可以用数学模型描述药物体外性质(药物溶出的速率或速度)与体内特征(血药浓度或药物吸收量)的关系,即药物体内外相关性(IVIVC)研究。
2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了口服固体制剂的溶出方法开发,包括:溶出试验的目的,溶出方法的开发,溶出方法开发报告,溶出方法质控时间点和可接受标准的选择。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍保证溶出仪准确度的注意事项
2021/04/07 更新 分类:实验管理 分享
本文主要讨论了溶出曲线的价值。
2022/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了溶出度分析方法验证关键点。
2022/06/09 更新 分类:科研开发 分享
药物溶出测试数据异常分析。
2022/08/01 更新 分类:科研开发 分享