您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
优美的体外溶出拟合度,却得出了大相径庭的预BE结果,这是一段有关溶出、预BE、BE的往事。
2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在介绍干法制粒工艺的基础上,抓住关键工艺参数,采用正交试验设计,更加科学的优化干法制粒工艺,提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在深入了解影响干法制粒的处方和工艺的基础上,筛选出关键处方、工艺参数,以提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度为目的。
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在介绍湿法制粒工艺的基础上,抓住关键工艺参数,采用正交试验设计,更加科学的优化湿法制粒工艺,提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。
2024/08/28 更新 分类:生产品管 分享
一致性评价中经常出现体外溶出与体内生物等效性(BE)不吻合的情况。本文主要回答了如何理解体外溶出、预BE与正式BE之间的相关性。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
为保证口服固体制剂的体外溶出试验数据的准确性和重现性,除了溶出度仪需要进行机械验证和性能确认外,还应对溶出方法进行方法学验证,溶出方法验证主要包括两个部分,即溶出过程(溶出参数)的验证和数据分析的验证。
2019/07/03 更新 分类:科研开发 分享
在现代的药品研发中,体外溶出实验已然变成了不可或缺的研究环节,且在体内外相关性评估中扮演了较重要的角色。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享
本文以该产品国外参比制剂为参考,研究盐酸小檗碱片的最佳处方工艺,运用紫外-可见分光光度法建立合适的体外溶出测定方法,评价自制品与国外参比制剂溶出曲线行为的相似性。
2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享
纳米药物体外释放常见的测定方法有取样分离法、透析法以及留池法等。
2023/04/22 更新 分类:科研开发 分享
溶出方法研究与溶出曲线的16个问题
2019/09/09 更新 分类:科研开发 分享