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  • CDE专家基于《鼓励研发申报儿童药品清单》中精神神经类化学药品的药学研究探讨

    本研究检索并整理了《清单》中精神神经类化学药品的适应证、国内上市剂型等信息;并结合具体实例和国外审评报告等文献资料,对研发中可能涉及的药学研究问题进行分析并提出一些考虑,以期为纳入品种的相关研究提供科学参考。

    2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟REACH法规修订儿童用品中重金属铅限量要求

    2014年9月25日,WTO发布欧盟委员会提交的 G/TBT/N/EU/242 号TBT通报,修订REACH法规关于儿童用品中重金属铅的限量要求,拟禁止铅含量超过0.05%(或0.05μg/cm2)的可以被儿童放入口中的物品

    2015/02/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国儿童产品TSCP认证要求

    2007年,美国及欧洲市场发生大量的不安全玩具被召回(Re-Call)的事故,美国媒体广泛报道此类事件,玩具工业一时间成为众箭之矢。同时,由于玩具主要产自中国,中国政府也对玩具制造行业进

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟拒绝批准8项健康声明

    2014年10月29日,欧盟发布法规(EU)No 1154/2014,拒绝批准8项关于降低疾病风险和儿童成长与健康的食品健康声明。

    2014/11/30 更新 分类:监管召回 分享

  • 欧盟拒绝批准八项健康声明

    2014年10月29日,欧盟发布法规 (EU)No 1154/2014 ,拒绝批准八项关于降低疾病风险和儿童成长与健康的食品健康声明。在这项法规实施前已使用这些健康声明的可以继续使用最多六个月

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟拒绝批准七项健康声明

    2014年11月17日,欧盟发布法规 (EU)No 1229/2014 ,拒绝批准了七项关于降低疾病风险和儿童健康的食品健康声明。 (EC)No 1924/2006 号法规规定,只有经委员会批准的且列入声明清单的健康

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟批准和拒绝批准食品健康声明

    2011年5月,欧盟发布了(EU) No 432/2011、(EU) No 440/2011号法规,对2006年颁布的关于食品营养和健康声明的法规[(EC)No 1924/2006]进行了调整和修订,批准了部分涉及促进儿童健康成长的食品健

    2015/07/23 更新 分类:其他 分享

  • 美商务部发布家具合规指南

    近期,美国商务部发布了一份 指南文件 ,阐述了在美国市场销售家具的合规指南,针对儿童家具、软垫家具等类型,包括地毯、床垫一类的。涉及上述几类产品的主管(执法)当局有

    2015/07/27 更新 分类:其他 分享

  • 日本《食品卫生法》简介

    厚生劳动省1972年颁布的《食品卫生法》,适用于通过直接接触嘴部会对幼儿(六岁及六岁以下儿童)健康造成伤害的玩具类型: ·由纸、木材、竹子、橡胶、皮革、赛璐珞、塑胶、金属

    2015/07/27 更新 分类:其他 分享

  • 日本将发布儿童服装拉绳安全标准草案

    2014年6月23日,日本工业标准委员会(JISC)消费者事务技术委员会举办第49次会议,决定将于2015年12月发布《童装拉绳安全标准》(JISL 4129)。作为JISC的秘书处,日本经产省将于2015年

    2015/07/27 更新 分类:其他 分享