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在表征材料的热性能、物理性能、机械性能以及稳定性等方面有着广泛的应用,对于材料的研究开发和生产中的质量控制都具有很重要的实际意义。
2017/09/07 更新 分类:法规标准 分享
自2018年7月初开始,OMCL参与了调查和行动解决缬沙坦中检出NDMA事件。该网络同时开发了基于不同的分析原理的沙坦中亚硝胺物特定方法。
2018/09/25 更新 分类:法规标准 分享
在药物分析方法开发中,没有相关法规文件明确表示,滴定法或是HPLC法,其中哪一种更优或是更推荐。一般建议依照方法的便利性、可重复性来选择适合的方法。
2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享
SFE法更具优势,可实现方法开发自动化,可使用的助溶剂也多达四种,并可在方法中进行设置不同的助溶剂比例和提取时间。
2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享
当遇到液相无法检测或检测不准确时,结合化合物的结构,可首先考虑HP-5或DB-624的通用方法,再微调进样口的温度和程序升温,就可以得到简单的气相方法。
2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享
在采用高效液相色谱进行分析方法开发时,色谱柱的选择至关重要,色谱柱的键合基质及键合相等对于化合物的分离非常重要,本文对其相关内容进行简述,以期为方法开发色谱柱的选择提供思路。
2024/07/27 更新 分类:实验管理 分享
药品质量研究涉及各种类别的检测,如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等,分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求,各国药典及政策法规是怎么规定的,本文进行了汇总,不足和缺陷之处,请同行批评指正。
2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享
本文从气相色谱的相关概念出发,介绍其原理,以期为气相相关问题的解决提供思路,不足和缺陷之处
2020/01/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了多肽偶联药物(PDC),多肽偶联药物作用机制及PDC方法开发与案例分享。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
乙腈(ACN)和甲醇(MeOH)是在反向色谱柱方法开发中广泛使用的两种常见溶剂。
2018/10/31 更新 分类:实验管理 分享