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感官评定的分析方法也分许多种类,如果正确与准确的应用适当的感观方法,对企业产品的开发和定位起着至关重要的作用
2017/10/11 更新 分类:培训会展 分享
良好的设计开发过程控制才能产出高质量的医疗器械产品,设计开发管理是企业质量管理体系运行中的重点和难点。文章依据我国《医疗器械生产质量管理规范》的要求,对设计开发过程进行分析,探讨质量管理的思路与方法。
2018/02/05 更新 分类:科研开发 分享
对于溶剂残留的检测首先要明确可能会有的残留溶剂,这些溶剂的分类以及检测要求。
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局在京召开ICH中国进程与展望座谈会中,总结中国参与ICH相关工作的进展,探讨后续工作计划。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
这个主题,是关于药物晶体中微量无定型的定量分析,微量无定型定量特指无定型含量<10%情况下的定量分析。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
质量研究在药学研究资料中的占比很高,也是药品注册申报的药学资料中的重点内容,无论是原料药还是制剂的质量研究都离不开分析方法的开发,验证/确认,转移。分析方法的最终归宿是转移至QC实验室,并应用于中间体,成品的检验,稳定性样品的检测等。但是看似简单的方法转移过程却很容易出现问题,导致的直接结果就是QC实验室的偏差不断,影响检测的结果和周期,因
2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享
摘要: 本文通过燃烧法、显微镜观察法以及化学溶解法,介绍了海藻纤维的特性以及海藻纤维与其他纤维混纺比的测定方法。 关键词:海藻纤维;混纺比 当前,纺织品的开发中,使用最
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
本文以氯磺酸异氰酸酯为例,展示分析方法开发全过程。
2021/11/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了有机杂质的产生及控制,制剂有关物质研究及对方法的要求及关于限度法控制有机杂质的一些思考。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本文中介绍了开发能够克服这些挑战的复杂SHM方法的重要性,分析了对能够在复合材料固有的不确定性下运行的系统需求。
2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享