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  • 明胶胶囊交联问题的研究思路

    本文主要介绍了明胶胶囊交联问题的研究思路:交联反应的机理及防止措施 ,明胶胶囊交联研究的指导原则,问题分析与讨论及一则案例分享:开发Tier II方法的思路。

    2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物活性分析(Bioassay)的开发与验证

    生物活性分析(Bioassay)主要是指检测生物药物活性/效价(Potency)的方法,生物活性是生物药至关重要的CQA(critical quality attribute),是确保药物有效性的最重要指标。因为蛋白药物/抗体结构和活性的复杂性,生物活性分析一直是生物药行业质量分析中最具有挑战性的工作,如何持续地获得可靠和准确的结果是整个行业所需要突破和进化的。

    2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 正交实验设计在医疗器械设计和开发过程中的应用

    文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用,通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法,确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子,并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响,验证并确定最佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口。

    2020/04/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 利用手性色谱柱柱前衍生法检测L-氨基酸对映异构体纯度的方法开发和验证

    在过去20年里有大量关于氨基酸手性拆分的方法。分析方法基于高效液相色谱法、毛细管电泳等。最常用的方法是高效液相色谱法,一般采用柱前或柱后衍生法提高方法灵敏度。

    2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发?

    如何对设计开发进行正确的理解,本文从组织机构、设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改八个方面进行了分析

    2019/04/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 油气管道开裂失效分析案例

    某采气厂发生油气管道管体开裂事故,严重影响了工作进度。来自吐哈石油勘探开发有限公司等的李锐峰等研究人员采用一系列理化检验方法对该管道的开裂原因进行分析。

    2023/02/13 更新 分类:检测案例 分享

  • 汽车零部件BCI抗扰度预测试与诊断分析的方法

    通过应用和扩展BCI基本原理方法,一种研发场地进行BCI预测试和BCI问题诊断分析设计的方法可以帮助EMC工程师在开发早期就能在研发场地快速建立BCI预测试和诊断能力,有效减小研发风险。

    2023/12/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 最全的液相色谱柱知识分享和选择技巧分享!!!

    现代高效液相色谱分析中,色谱柱的选择直接影响了分离效果的好坏,选择合适的色谱柱可以缩短方法开发所需的时间,并且使方法更具稳定性。

    2017/08/08 更新 分类:实验管理 分享

  • 儿童用药口感评价方法研究进展

    本文基于儿童适宜剂型及其掩味需求和策略,重点对比分析了各种口感评价方法的概况、优缺点和应用,并讨论了儿童药物口感评价的复杂性和发展趋势,以期为儿童口服制剂开发提供参考。

    2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车碰撞中低压线束的失效评价方法研究

    本文从整车碰撞中电路安全性能集成开发的角度出发,对12 V 低压线束在碰撞中的失效评价准则进行研究,给出了低压线束碰撞失效评价的CAE分析方法和量化指标。

    2022/07/03 更新 分类:科研开发 分享