包皮切割吻合器产品注册技术指导原则 （征求意见稿） 本指导原则旨在为申请人进行包皮切割吻合器产品的注册申报提供技术指导，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

2021年10月份, FDA发布了一个和吻合器/吻合钉相关的指南文件。该指南文件的主要内容是吻合器/吻合钉产品的标识上(标签和说明书上)推荐应出现的内容。文件分成了正文和附件，正文由四大部分内容组成。

2021/11/03 更新 分类：法规标准 分享

强生宣布在美国提出新一代直线型切割吻合器---Echelon Linear，这是强生第一款采用3D吻合技术和抓持表面技术（GST）直线型切割吻合器。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

在美国强生和美敦力吻合器市场占有率也在快速流逝。根据海外人数统计，强生和美敦力已经不是美国腔镜吻合器市占率最高品牌，Intuitive已经悄然超越美敦力和强生，跃居第一。

2025/03/01 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药监局发布通知，强生公司召回近10万把质量问题吻合器，同时我们重温一下2018年修订的《吻（缝）合器注册技术审查指导原则》

2019/06/02 更新 分类：监管召回 分享

在“第二十七届全国腹腔镜手术演示研讨会”开幕式新品上市首发仪式环节，一次性全电动腔镜吻合器LunarTM 亮相

2020/12/16 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《包皮切割吻合器注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

全新的腔镜切割吻合器---LAP IA 60，让结肠切除手术中的结肠吻合变得简单、安全。

2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享

本文通过采访吻合器头部企业的管理者，探讨如何做好集采时代的优秀践行者。

2022/03/15 更新 分类：行业研究 分享

本文内容为天津器审答疑定制义齿、吻合器产品注册及无菌包装过程确认的相关问题。

2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享