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强生推出其最新一代电动腔镜吻合器---ECHELON 3000。它在全球唯一对手就是外科领域千年老二美敦力的Signia。根据强生介绍ECHELON 3000相比于Signia具有更好的安全性,即使在具有挑战性的条件下,也可以提高吻合器的安全性,减少吻合器泄漏。
2022/06/07 更新 分类:热点事件 分享
近年来,吻合器的普及和野蛮生长造成了严重的后果,鉴于此,FDA于今年4月23日发表声明,提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究
2019/05/15 更新 分类:科研开发 分享
5月19日消息,苏州英途康医疗科技有限公司(以下简称“苏州英途康医疗)研制与生产的"电动腔镜直线型切割吻合器"正式获得NMPA批准。
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享
外科吻合器是一种特殊的处方设备,用于在手术中切除、横断或创建吻合口时将吻合钉送到体内组织。其广泛应用于胃肠道、妇科和胸外科等外科手术中。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械,它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合,实现对病变组织的切除和器官功能重建,在临床上广泛应用于腔道残端切口的关闭缝合。
2022/07/14 更新 分类:监管召回 分享
本文适用于吻合钉呈六排互相平行错位排列的二类无源的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
本文通过有限元仿真,研究在不同施压距离下的吻合端面的应力分布情况及其分布规律,并通过离体组织吻合实验,对有限元结果的合理性及该吻合器的可行性和有效性进行验证。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
【问】带有嵌入式软件的电动吻合器是否需要进行软件研究,是否需要提供GB/T 25000.51-2016的检验报告?
2024/04/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京派尔特医疗科技股份有限公司研发的“一次性使用电动腔镜切割吻合器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用电动腔镜切割吻合器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享
Lydus Medical宣布其产品Vesseal获FDA批准上市,Vesseal上市让血管吻合变得标准化,血管吻合变成简单,快速,安全和有效的过程。
2022/12/18 更新 分类:科研开发 分享