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药品在生产合成和贮运过程中可能引入对人体有害的杂质,其中一部分具有遗传毒性风险的称为遗传毒性杂质。后者在很低浓度下即可诱导基因突变和染色体损伤,甚至导致癌症并危及生命。
2022/11/05 更新 分类:科研开发 分享
该研究设计了一种可用于骨修复及监测的活性传感支架,该支架材料具有远期骨诱导活性和近期电化学传感特性,为骨组织再生、早期监测和疗效评价提供了新的科研思路。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
今天介绍一种柔性的光声血液“听诊器”(OBS),用发光元器件照亮血液,然后压电声学元器件捕捉光诱导的声波(类似听诊器来探测声音)。
2023/09/04 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了几个使用DVS进行药物研发的案例,包括:吸湿性、含湿量、湿度诱导的相变、水合物的形成/丢失、非晶态含量测定、水分含量限度制定。
2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用皮肤缝合器注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享
人工复苏器适用于人工复苏器,该产品用于实施人工呼吸、急救时提供肺通气。本文对人工复苏器的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
自动体外除颤器(Automated External Defibrillator, AED)除颤时释放能量是否准确,以及能否正确实施自动除颤非常重要,JJF1149-2014《心脏除颤器校准规范》中明确说明该规范也适用于自动体外除颤器。
2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享
8月11日,美敦力正在美国召回 22,110 台 Cobalt 和 Crome 植入式心脏复律除颤器(ICD)和心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)。
2022/08/12 更新 分类:监管召回 分享
近日,金宝透析器有限责任公司的一次性使用血液透析器获批上市,嘉峪检测网与您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的创新产品“植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器”的注册申请。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享