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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测?
2021/10/14 更新 分类:法规标准 分享
已注册医疗器械(体外诊断试剂)产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化,何种情形下无需办理变更注册?
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械审评过程中,是按照产品检验受理日期还是产品注册受理日期确定是否执行新的强制性标准?
2022/08/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了市场监管总局关于对锂离子电池等产品实施强制性产品认证管理的公告及新纳入产品CCC认证范围界定。
2023/03/17 更新 分类:法规标准 分享
已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化,哪些情形下无需办理变更注册?
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享
近期,国家强制性标准《快递包装重金属与特定物质限量》(GB 43352—2023)已由国家标准化管理委员会正式发布,该标准将于2024年6月1日起正式实施。
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享
综合应用 IEC 81001-5-1 和 IEC 62304 的效果之一是,IEC 62304 的某些可选要求变成了强制性要求:让我们以 segregation 为例。怎么会这样呢?
2025/01/16 更新 分类:法规标准 分享
为规范强制性国家标准制修订和实施监督,加强强制性国家标准管理,根据《中华人民共和国标准化法》,国家市场监督管理总局标准技术管理司起草了《强制性国家标准管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见
2018/10/16 更新 分类:法规标准 分享
CCC强制性产品认证常见问题的问与答
2014/12/16 更新 分类:实验管理 分享
近日,根据强制性标准整合精简工作结论,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会废止396项强制性国家标准
2017/03/29 更新 分类:法规标准 分享