您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 雅培心脏起搏器技术解析

    本文着重以雅培的心脏起搏器—Aveir为例,对心脏起搏器医疗器械相关专利情况进行简要说明,如若获取完整心脏起搏器医疗器械专利清单与专利分析可以与笔者取得联系,共同交流学习。

    2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工心脏创新医疗器械分析

    人工心脏(LVAD)的基本原理是为心力衰竭的左心室安装一个与外部电源连接的泵,心脏泵中高速旋转的转子会将血液泵到左心室中,补充原有心脏无法提供的那部分心输出量。

    2023/06/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生推出新一代用于心脏消融手术的领先三维(3D)心脏标测系统

    强生宣布推出新一代CARTO 3 V8,这是强生用于心脏消融手术的领先三维(3D)心脏标测系统的最新版本

    2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工心脏瓣膜类产品注册报告

    人工心脏瓣膜是用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损的植介入医疗器械。截至2024年6月30日,人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械有效产品注册总数为62件,其中国产产品有23件,进口产品39件,国产化率为37.1%。

    2024/08/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 美敦力创新医械“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。

    2024/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 一国家级质检中心3天内被撤停2项强制性检测业务

    3月1日,国家认监委发布通告,对广东省通讯终端产品质量监督检验中心移动用户终端(除WCDMA之外)产品(CNCA-C16-01:电信终端设备)强制性产品认证指定检测业务进行停业整顿。3月3日,国家认监委再次发布公告,撤销其另一项强制性产品检测业务

    2016/03/10 更新 分类:监管召回 分享

  • 2024年十大科学大事件

    回顾2024年的科学新闻,我们会有一种不同于2023年疾风骤浪的稳妥感,这种感觉一方面来自已经开展的工作又往前迈了一大步。

    2024/12/22 更新 分类:行业研究 分享

  • 人工心脏的国产替代进展与审评政策

    心力衰竭——心血管病最后的战场。全国每年约600万终末期心衰患者急需救治,心脏移植是治疗的最佳方案,但受限于供体心脏短缺、离体心脏保存和移植后免疫排斥等因素,心衰一直是全球医学的重大挑战,而人工心脏的出现为晚期心衰患者带来希望。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 机器人制造心脏瓣膜技术

    钙化一直是引起人类心脏瓣膜病变的祸根。人的心脏瓣膜受到狭窄的困扰,即由于钙的积累而导致瓣膜小叶变厚或变硬。每年有数以百万计的患者受到此影响。患有狭窄瓣膜的患者在其生命中的某个时候需要更换瓣膜,否则由于心脏瓣膜失效而导致死亡。这个问题推动了最近几十年人工心脏瓣膜产业的快速发展。

    2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • ACC/AHA发布新版瓣膜性心脏病患者管理指南

    12月17日,美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调:①共同决策;②采用侵入性较小的治疗方案,减少有创操作。临床研究已经证实,新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性,经导管主动脉瓣植入术(TAVI)适应证不断扩大。

    2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享