本文介绍了清洁分析方法（HPLC法）验证的关键点。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

本文将对溶出度方法验证各指标的标准制定进行讨论。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

进行方法学验证简单来说就是遵循官方指导原则（各国药典、CDE、ICH等），对方法的专属性、系统适用性、定量限、检测限、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等进行验证，证明其符合相关要求。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

问题：方法学验证不完整，发补要求做。有经历过方法验证做的不合理或者数据不够好而要求发补的吗？如果没有，那么申报资料里方法验证部分是申请人定吗，还是说研制现场考核时才细看你的方法验证？

2025/03/15 更新 分类：科研开发 分享

本文拟以欧洲药典的方法为基础，对其进行色谱条件优化，进行杂质定量测定方法的验证，以期为杂质Ⅰ提供可靠的定量检测方法，同时为该类方法的验证提供更加科学全面的验证参数。

2023/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍电线束系统设计验证的主要方式， 详细讲解线束走向验证、配电设计验证、搭铁设计验证、电压降测试等几方面的验证方法。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

如何进行药物的含量测定方法与验证？

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了溶出度分析方法验证关键点。

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA药物研究分析方法验证要求。

2025/01/21 更新 分类：科研开发 分享

根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点,在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上,以高效液相色谱法为例,阐述方法验证的思路及验证要点

2019/03/06 更新 分类：科研开发 分享