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医疗器械行业是多学科交叉的行业,医疗器械注册产品各式各样,部门产品原材料可能涉及易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或传染性、具有生物活性或来源于生物体的物料,对于此类特殊物料,医疗器械注册体系考核有什么要求呢?
2022/06/24 更新 分类:科研开发 分享
2014年10月27日,欧洲化学品管理局(ECHA)就用于化妆品中的物质也需要在欧盟REACH法规下注册,但在某些特定情况下的注册不需要在动物身上进行新的实验,REACH和化妆品监管法规(CR)的冲突进行澄清。
2014/10/30 更新 分类:法规标准 分享
2014年12月17日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式公布REACH法规第12批SVHC候选物质,将6种化学物质正式加入到SVHC候选清单中。至此,SVHC候选清单共12批161种物质。
2014/12/20 更新 分类:法规标准 分享
欧洲委员会于 2015 年 3 月 3 日 公布第 2015/326 号规例,修订《化学品注册、评估、授权和限制法规》 (REACH 法规 ) 附件 XVII
2015/04/10 更新 分类:其他 分享
通报号: G/TBT/N/EU/280 ICS号: 59 发布日期: 2015-04-16 截至日期: 2015-06-15 通报成员: 欧盟 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本法规草案旨在禁止上述第4项规定的纺织品上市,可合理
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
发布时间 实施时间 法规名称 发布机关 最新发布/修订法律法规 2015-5-10 2015-5-10 关于取消非行政许可审批事项的决定 国务院 2015-5-27 2015-7-1 关于废止和修改危险化学品等领域七部规章的
2015/06/30 更新 分类:法规标准 分享
2016 年 3 月 1 日,欧盟官方公报发布委员会法规 (EU) 2016/266 ,修订了关于规定 REACH 法规测试方法的法规 (EC) No 440/2008 。 REACH 法规( (EC) No 1907/2006 )是关于化学品注册、评估、授权和限
2016/03/07 更新 分类:法规标准 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 近期,国务院将麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批,第一类中的药品类易制毒化学品生产许可审批的实施机
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
危险品的运输存储如果一旦操作不当,自身混合就会引起爆炸,不但会对国家人民的生命财产造成威胁,还会对周围的环境造成危害,大气、水体及土壤会受到严重的污染。怎样才能把避免事故的发生,若事故发生怎样才能把伤害降到最低?这是一个值得思考的问题。
2015/08/17 更新 分类:热点事件 分享
制动液是用于汽车液压制动系统中传递压力,把脚下刹车踏板踩下时刹车总泵的压力传递到刹车分泵、推动泵芯阀体使刹车卡钳(刹车蹄片)动作。俗称为“刹车油”或“刹车液”,在汽车化学品中被称作“安全油料”,其质量优劣直接影响驾乘人员和行人的安全。
2015/08/29 更新 分类:法规标准 分享