本篇聊聊应对体系核查，医疗器械生产企业采购应该注意什么。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了国家局开展器械临床核查的几种类型。

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

食品标签制作及核查经验小结

2016/12/05 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册核查常见问题汇总

2018/04/12 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械临床真实性核查要点。

2023/11/16 更新 分类：法规标准 分享

本文对临床试验数据管理中数据清理的各类核查类型及数据核查计划的制定进行了总结，以期对后续临床试验的数据清理提供一定的参考。

2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械注册质量管理体系核查指南》共有核查项目73项，其中与设计开发相关的核查19项，占比26%。

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

在医疗器械产品注册质量管理体系现场核查时，监管部门会对“产品真实性”进行核查，那么“产品真实性”核查具体包括哪些内容呢？

2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享

本文对近年来药品注册药学研制现场核查情况进行梳理总结，对现场核查发现的共性问题进行具体分析，并结合典型案例对合规审查的思路进行探讨。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

该文针对《药品注册现场核查管理规定》的要求, 对药品注册现场核查工作中遇到的常见问题进行了分析。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享