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根据水网的情况制定出监控流程，定时监测。
2023/07/05 更新 分类：实验管理 分享
本文对药品注册现场核查流程、核查要点及内容进行归纳总结。
2021/12/17 更新 分类：法规标准 分享
药品注册现场核查常见问题分享
2023/11/12 更新 分类：科研开发 分享
下文主要从设备采购、设备验收、设备及其软件的管理、设备溯源、设备的期间核查、设备的使用和维护、设备风险评估和控制方法讲述如何有效管理实验室设备。
2018/07/09 更新 分类：实验管理 分享
标准品分为哪几种？其有效期如何规定？新标准品、配成溶液的以及开封后的标准品保存方式有何不同？是否标准品也需要期间核查？是否有具体的案例帮助更好的理解与分析？
2019/04/01 更新 分类：实验管理 分享
仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理，是确保仪器性能的重要手段，在SO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(以下简称 ISO/IEC17025 标准)中，就对仪器采购、安装、验收、使用前的校准和核查、期间核查等方面都做了明确要求。
2019/10/10 更新 分类：实验管理 分享
针对注册核查的准备工作的分享非常多，但是针对在接收到核查通知后，申请注册核查的流程的分享还不多，这篇文章的针对内容就是在收到核查通知后，如何去申请注册核查。
2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享
药品注册现场核查包括药品研制现场核查和药品生产现场核查，下面小编就跟大家分享一下药品研制现场核查研发人员的准备工作。
2019/04/22 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了现场核查涉及的法规依据，现场核查的基本要求及范围及工艺板块核查思路。
2022/04/01 更新 分类：监管召回 分享
刚刚，上海市药品监督管理局发布《上海市医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南（试行）》。
2023/08/29 更新 分类：法规标准 分享
