今天，CNAS发布了4项重要新规

2019/01/22 更新 分类：法规标准 分享

10月23日，在2020年“全国医疗器械安全宣传周”期间，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心和北京市药品监督管理局联合组织了一场模拟检查，带领公众和媒体代表走进位于昌平科技园区的乐普医疗器械股份有限公司，解密医疗器械检查。

2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享

根据水网的情况制定出监控流程，定时监测。

2023/07/05 更新 分类：实验管理 分享

本文对药品注册现场核查流程、核查要点及内容进行归纳总结。

2021/12/17 更新 分类：法规标准 分享

药品注册现场核查常见问题分享

2023/11/12 更新 分类：科研开发 分享

下文主要从设备采购、设备验收、设备及其软件的管理、设备溯源、设备的期间核查、设备的使用和维护、设备风险评估和控制方法讲述如何有效管理实验室设备。

2018/07/09 更新 分类：实验管理 分享

标准品分为哪几种？其有效期如何规定？新标准品、配成溶液的以及开封后的标准品保存方式有何不同？是否标准品也需要期间核查？是否有具体的案例帮助更好的理解与分析？

2019/04/01 更新 分类：实验管理 分享

本篇文章主要介绍一下常规检查-药学现场核查的全流程及其注意事项。

2025/04/23 更新 分类：科研开发 分享

仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理，是确保仪器性能的重要手段，在SO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(以下简称 ISO/IEC17025 标准)中，就对仪器采购、安装、验收、使用前的校准和核查、期间核查等方面都做了明确要求。

2019/10/10 更新 分类：实验管理 分享

针对注册核查的准备工作的分享非常多，但是针对在接收到核查通知后，申请注册核查的流程的分享还不多，这篇文章的针对内容就是在收到核查通知后，如何去申请注册核查。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享