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医用超声雾化器、医用压缩式雾化器是以超声振荡或气体压缩机驱动的方式,将药液转化为气雾颗粒的有源医疗器械,预期用于对液态药物进行雾化,供患者吸入治疗使用。
2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享
本研究建立了多相流与离散相耦合模型,将数值模拟技术和粉末表征实验相结合,解释了气雾化制粉工艺过程中空心粉、卫星粉以及异形粉的形成机理,并基于此提出了相应的气雾化工艺及装备优化策略。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了气雾化制粉技术的基本原理与特点,总结了近年来气雾化制粉用喷嘴结构类型、气体流场结构与仿真模拟、粉末质量调控及工艺参数控制等方面的研究进展,并对气雾化制粉技术的发展前景进行了展望。
2022/07/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了主要的球形金属粉末制备技术,包括气雾化法、等离子旋转电极雾化法和等离子雾化法,重点论述了技术原理和重要工艺参数对粉末特性的影响规律,并展望了3类技术的未来发展方向。
2021/12/18 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局正式发布《网式雾化器注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
流化中一些关键参数如进风风量、温度、雾化压力、物料温度、喷速等参数,平时比较重视,而另一个重要参数——进气空气湿度容易忽视,如在流化床操作中的缓控释材料包衣,有时冬天与夏天工艺较难重现,可能是相同的工艺冬天与夏天空气湿度巨大的差别导致包衣的效率、均匀性、致密性等不同所致,因此,有必要关注流化操作中的空气湿度。
2021/01/16 更新 分类:科研开发 分享
整理一下医用雾化器注册过程中针对参考的行业标准所需要注意的问题。
2019/01/08 更新 分类:法规标准 分享
医用超声雾化器的校准只能参照国际建议和企业标准执行,并且各医用超声雾化器生产厂家的技术要求都不尽相同,导致医用超声雾化器良莠不齐,因此,制定医用超声雾化器的国家校准规范势在必行。
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
雾化器主要功能就是雾化吸入治疗。而雾化吸入治疗是将雾化药物或生理盐水经雾化器分散成悬浮于气体中的雾粒或微粒,通过患者吸入的方式,使药物沉积于呼吸道或肺部,从而达到呼吸道局部治疗的作用。本文主要介绍了医用雾化器的原理和参数对比及相关产品介绍。
2020/12/02 更新 分类:科研开发 分享
根据《医用雾化器注册审查指导原则(2024修订版)》,医用压缩式雾化器主要技术性能要求一般应包括以下内容。
2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享