本文全面综述了减毒活疫苗、灭活疫苗、亚基疫苗、活载体疫苗、DNA疫苗、基因缺失疫苗、合成肽疫苗、病毒样颗粒疫苗以及其他预防和控制PRRS的疫苗的优缺点和适用性。

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享

本指南的适用范围仅限于对标注为无菌的器械进行 510(k) 审查，这些器械须采用基于微生物灭活的工业终端灭菌工艺。

2024/01/10 更新 分类：法规标准 分享

理论上科学合理使用紫外线可有效灭活冠状病毒

2020/02/17 更新 分类：生产品管 分享

【问】在单抗制品的除病毒过滤工艺中，有哪些关注要点?

2024/01/23 更新 分类：法规标准 分享

中国科学院过程工程研究所（以下简称过程工程所）的科研人员创制了一种“鼻内口罩”，能够实现对病毒的拦截并让病毒失活，可大大降低病毒感染的风险。

2024/02/04 更新 分类：科研开发 分享

本文关注了使用连续培养进行病毒（疫苗和病毒载体）的生产，以及这种培养模式怎样操作和优化，以提高基于细胞培养的病毒性产物的产量和质量。

2024/09/19 更新 分类：生产品管 分享

2022年4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享

常用特定病毒清除工艺，验证方案的设计，验证影响因素的考虑

2020/12/14 更新 分类：法规标准 分享

本文阐述了重组腺相关病毒基因疗法中工艺和产品表征的分析方法。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享

本文将从对细胞系和其他原材料进行选择和测试，确保其不含可能对人有感染和/或致病作用的病毒对生产工艺中清除病毒的能力进行评估等两个方面，对中外申报材料中病毒安全性评价的差异和趋势进行论述。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享