本文介绍了阳光模拟试验如何帮助缩短汽车研发周期。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了盐雾试验的标准以及判定方法。

2024/10/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理规范 附录 植入性医疗器械》2.9.1：应当制定对取出的植入性医疗器械进行分析研究的规定并形成文件。在获得取出的植入性医疗器械后，企业应当对其分析研究，了解植入产品有效性和安全性方面的信息，以用于提高产品质量和改进产品安全性。

2019/09/23 更新 分类：生产品管 分享

12月17日，美国心脏病学会（ACC）和美国心脏协会（AHA）发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调：①共同决策；②采用侵入性较小的治疗方案，减少有创操作。临床研究已经证实，新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性，经导管主动脉瓣植入术（TAVI）适应证不断扩大。

2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享

植入性医疗器械最终均须无菌状态才可以使用，因此，其生产、经营要求较为严格，今年多省市也相继发布了开展无菌和植入性医疗器械检查工作的通知，对植入性医疗器械等开展监督检查。本文整理了监管部门对无菌和植入性医疗器械的检查重点，供大家参考。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

学术界还没有对六性之间的相互关联问题做出系统性概述或者深入研究，本文从量化和非量化两个角度，针对该问题进行了广泛的调研，旨在理清装备研制中六性之间的相互关系，为后续六性参数之间的优化设计以及六性协同工作提供参考。

2021/07/04 更新 分类：科研开发 分享

为了最大限度地降低污染，植入性医疗器械生产企业首先要有整洁、卫生的生产环境。环境不好不仅不能确保植入性医疗器械的质量，而且还会造成净化系统成本的增加。因此，植入性医疗器械生产企业厂区的规划要考虑周围环境对洁净室（区）的影响。

2021/07/22 更新 分类：生产品管 分享

本文综述了目前光致润湿性变化材料所使用光敏剂的研究进展，并介绍了目前合成光致润湿性变化涂层材料所使用的的光敏剂的主要类型，通过光敏剂的类型阐述了其光致润湿性改变的机理，并对2种类型光敏剂的优缺点进行了总结，最后，展望了未来光致润湿性变化涂层所需光敏剂的特点。

2022/02/15 更新 分类：科研开发 分享

万能材料试验机操作规程

2015/11/11 更新 分类：实验管理 分享