本文探讨了口服溶液在放大过程中，常遇见的问题及解决思路。

2024/08/26 更新 分类：生产品管 分享

2024年9月19日，韩国大化制药公司开发的紫杉醇口服溶液（产品代号：DHP107；研发代号：RMX3001) 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市。

2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享

X光射线透视、超声波检测、工业内窥镜是当前汽车维修领域常用的三大无损检测技术。

2019/04/15 更新 分类：生产品管 分享

药品包装应满足药品预期目的的适用性要求。适用性包括了保护性、功能性、安全性和相容性。《药品管理法》明确指出“直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准”。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂增加适用机型的变更注册，新增机型与原机型性能上无差异，是否需要重新进行样本适用性研究？

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

笔者在对一些食品加工企业的审核中，发现次氯酸钠溶液作为消毒剂和食品添加剂而被广泛应用。鉴于次氯酸钠溶液用量大、范围广和生产厂家多等方面的特点，实际应用中容易出现以

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

摘要： 为探讨GB/T 2910.62009中甲酸/氯化锌试剂的储存时效性，减少检验工作中溶液的配制次数，提高检验效率，采用不同储存时间的甲酸/氯化锌溶液分别对粘纤溶解、棉修正系数d值和棉

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

一、废液定义： 1 、过期的药品，实验废弃的高浓度 溶液、标准溶液及配置不当的溶液。 2 、检测仪器使用过程当中排除的废弃化学药液。 二、化验室废液处理： 1. 目的：为防止实验

2022/05/24 更新 分类：法规标准 分享

依据国家药监局公示信息，目前有“透明质酸钠复合溶液（“水光针”）”注射所用的五针或九针的无菌注射针（按三类医疗器械管理）以及电子注射器批准上市。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

本文对化学仿制药口服溶液剂药学研究中需要关注的问题进行简要总结，结合审评经验提出了研究建议，并探讨了豁免人体生物等效性研究的相关要求，以期为后续相关制剂的药学研究提供更多的参考。

2023/11/14 更新 分类：科研开发 分享