刚刚，国家药监局综合司发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文基于聚合物医疗器械产品特性和材料性质，详细介绍医疗器械体外降解试验研究方法、化学表征手段以及试验方案设计，进而依据表征数据对降解行为进行综合评估。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

在临床试验中，异常值NCS还是CS不应当仅仅从医学角度判定，还要从试验的角度判定安全性，是否会引起一些检测值的变化，在试验过程中关注异常值的动态变化，结合多种因素进行综合判断。

2023/02/09 更新 分类：科研开发 分享

研究人员对XtackingTM键合界面进行了可靠性测试验证。结果表明，经过超长时间的热应力及湿热应力（如7000小时）后，键合界面表现出了稳定的电性能和良好的粘结强度，远高于行业的一般要求（如1000小时）。此外，在长时间温度循环试验后的拉力测试也进一步证明了键合界面具有良好的强度和电气稳定性。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

环境应力可以造成产品失效、根据研究发现，在各种环境应力条件中，温度和湿度环境应力造成的产品失效占所有失效现象的60%左右。

2020/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文以环境应力筛选为对象，分析环境应力筛选中凝露现象的产生与危害，研究如何通过湿度控制来避免或减少环境应力筛选过程中出现凝露现象，提出了一种基于干空气自动补偿增压的解决方案，并通过现场试验数据验证了该方案的可行性。

2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享

本文借助失效分析的基本方法步骤（试验还原、失效件的收集→工艺资料收集→失效机构分析→失效件微观分析→失效件材料的成分分析），结合车机在温湿度综合振动试验中的异常状况现象，对其失效进行了简单的分析和探讨。

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

高加速寿命测试（Highly Accelerated Life Testing，简称HALT测试）是一种对电子和机械装配件利用快速高、低温变换的高环境应力来揭示设计缺陷和不足的过程。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

作者将150μm厚铜箔冷轧至35μm厚并进行退火处理，研究了轧制和退火过程中显微组织、残余应力以及力学性能的变化，拟为35μm厚压延铜箔的制备及应用提供试验参考。

2025/02/10 更新 分类：科研开发 分享