胃管临床前研发需要做哪些实验，本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类胃管产品。

2020/11/16 更新 分类：科研开发 分享

本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导（插）管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享

3月10日，FDA起步不久的“安全技术计划”（Safer Technologies Program，简称”STeP”）取得了巨大的进展——在首次提出该计划的五年后，FDA宣布将第一个STeP许可将授予Endolumik的荧光引导胃校准管技术。

2023/03/15 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《胃管产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《胃管产品注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

经肠内营养管给药，即通过肠内营养管（诸如鼻胃管、鼻十二指肠管、胃造口术管等）将药物直接输入胃肠道，这种剂型对无法吞咽口服剂型的患者十分重要

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享

研究显示，很多因素都可能对肠内管给药造成影响，如肠内管型号、插管部位及饲管远端位置、给药药物剂型、粉碎处理方式、产品的粒径等，这些差异可能影响到其生物利用度和生物等效性。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/05/16 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了胃内滞留制剂的原理、影响因素与质量评价方法

2022/08/26 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布FDA批准其胃反流治疗产品---LINX新适应症，可以用于治疗出现胃食管反流病（GERD）症状的巴雷特食管（BE）患者。

2024/08/09 更新 分类：科研开发 分享