通过对复合材料进行广泛的标准化和非标准化力学试验，可以表征这些材料的特性。这些测试包括拉伸、压缩、弯曲、剪切、冲击和疲劳。此外，复合材料的机械测试还需要使用能够进行负载控制、位移控制和应变控制测试的材料测试系统。

2023/02/26 更新 分类：法规标准 分享

通过对核查中心 2023年第一批医疗器械飞行检查缺陷项分析发现，出现问题最多的是生产管理和质量控制方面，我们对这两方面内容进行了解析整理。

2023/07/22 更新 分类：生产品管 分享

本文将主要侧重于梳理合成肽类药物的定义与分类，总结分析国内外合成肽类药物质量控制要求的最新进展，结合质量标准复核过程中的体会与思考，就合成肽类药物质量控制的要点进行分析探讨。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，北卡罗来纳州立大学和北卡罗来纳大学教堂山分校进行的一项最新研究：神经控制的机器人假肢脚踝可以让截肢者更加自然地移动，从而提高他们的稳定性。

2023/10/21 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA、加拿大卫生部和英国 MHRA 于 10 月 24 日联合发布了一份指南文件，概述医疗技术开发人员在开发使用预定变更控制计划的人工智能/机器学习（AI/ML）产品时应考虑的原则。

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

本文将结合欧盟、美国和我国实施的亚硝胺杂质监管措施及相关法规要求，从亚硝胺杂质的来源、质量控制、风险评估等方面进行分析探讨，为完善亚硝胺杂质的科学监管及制药企业建立亚硝胺杂质的控制策略提供参考。

2023/12/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive Surgical，Inc.“支气管导航操作控制系统”等4个创新产品注册申请。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，直观医疗公司 研发的“支气管导航操作控制系统”等相关产品获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下这些产品在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

在本研究中以热带海洋气候的西沙试验站为基础，以电子控制器整机产品为研究对象，开展热带海洋自然环境暴露试验。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了波士顿科学公司“血管斑块旋切控制装置”和“一次性使用外周血管斑块旋切导管”两个创新产品注册申请。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享