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手术包类产品注册时，组件的性能指标该如何确定？
2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享
欧盟发布与硬件或硬件组件结合使用的医疗器械软件指南
2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享
医用诊断X射线管组件，按第二类医疗器械管理。本文对医用诊断X射线管组件研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详述。
2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享
本文会带领大家在基于完整的前期资料基础上对工艺组件相容性风险评估进行阐述，后文按照设计相容性研究实验（提取实验、吸附及相互作用实验）、安全性评价及结论的顺序带大家进一步了解注射剂工艺组件相容性的系统研究。
2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享
本标准规定了汽车整车及电器电子组件电磁兼容性的试验方法及相关要求。 本标准适用于比亚迪汽车有限公司开发的燃油车、纯电动汽车、混合动力车的车载电器电子组件。
2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享
近日，美国捷迈公司 Zimmer Inc.研发的“膝关节假体组件-股骨部件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下膝关节假体组件-股骨部件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/10/30 更新 分类：科研开发 分享
【问】是否可以将采血针、采血管等采血组件或血清分离组件等当作组分，放入体外诊断试剂盒中？
2024/11/18 更新 分类：法规标准 分享
牵张成骨是治疗复杂骨缺损的有效方法，新骨形成及钙化不良是该技术临床应用中亟待解决的问题。本研究将高纯镁棒作为髓内导向器用于大鼠股骨牵张成骨模型，结果表明随着高纯镁棒的逐渐降解，镁离子可以有效地促进新生骨钙化。进一步RNA-seq和生信分析发现该过程可能是通过镁离子调节Ptch蛋白激活Hedgehog-alternative Wnt复合信号通路来实现的。
2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享
现行大段骨缺损治疗的理念仍为借助自体、异体或人工骨移植填充的方式完成骨组织的替代与融合，即”骨-骨”界面融合，理论根深蒂固，而临床疗效欠佳。本研究采用定制式3D打印钛合金多孔内植物进行大段骨缺损的修复，实现了患者早期肢体功能恢复及远期”内植物-骨”界面的可靠融合，疗效显著提高。
2022/03/08 更新 分类：科研开发 分享
2022年10月25日，专注于骨修复和骨再生的Bone Biologics 公司，以信件形式向股东更新了公司主导产品NELL-1的研究开发工作。Bone Biologics 正在利用NELL-1 重新定义骨再生。NELL-1 是一种生长因子，已被证明可有效增加小型和大型动物骨骼的数量并提升骨骼质量。该产品将用于脊柱融合术中的骨移植物替代品，目标是快速增长的骨科生物制品市场。
2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享
