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本指导原则系对人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥产品的一般要求,注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。
2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享
磷酸钙骨水泥(CPCs)因其具备生物相容性、生物降解性、可注射性和自凝性,已成为最经济有效的生物材料,可作为骨缺损填充材料。由于CPCs能够稳定释放各种有机分子,也被广泛用作药物递送载体。本综述汇编了过去25年中CPCs的药物可控释放情况,阐明了CPCs的特性与药物释放之间的动力学和力学相关性,可指导具有定制药物释放功能的骨缺损填充材料的设计和制备。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
针对复杂植入物相关骨感染面临的致病菌难清除、感染性骨破坏修复难度大、抗生素骨水泥药物有效率低以及潜在组织毒性等问题,本研究课题组将硼硅酸盐生物活性玻璃(BSG)负载低剂量硫酸庆大霉素PMMA骨水泥用于植入物相关金葡菌骨感染研究。
2025/03/12 更新 分类:科研开发 分享
水泥产品标准、水泥检测标准、企业生产水泥产品应具备的检验设备及检验类别
2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了植入物采用新型材料成为必然趋势,开发钴和骨水泥的替代品及未来展望。
2023/04/26 更新 分类:行业研究 分享
余长大小是套塑工序生产过程中工艺控制的关键所在。所谓余长就是:光纤长度相对松套管长度的差值与松套管长度比的千分率
2019/07/03 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了六边形外套管与过渡接头搭接环焊缝的X射线检测。
2024/06/17 更新 分类:科研开发 分享
某厂生产了一批ZKG223钎杆连接套管比其他批次的套管使用寿命明显缩短,在未达到正常使用寿命的情况下出现大量断裂的现象。
2020/01/09 更新 分类:检测案例 分享
近日,江苏药监局批准了安柏瑞(常州)医疗科技有限公司研发的一次性使用套管针注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏爱厚朴医疗器械有限公司研发的关节镜入路套管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/21 更新 分类:科研开发 分享