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今日，国家药监局发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》，内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享
2022版医疗器械临床试验中的安全评价新要求。
2022/04/14 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了医疗器械欧盟临床评价（MEDDEV 2.7）常见问题答疑。
2022/04/21 更新 分类：监管召回 分享
本文重点讨论了未如期续证的医疗器械再次注册时临床评价如何开展。
2022/09/29 更新 分类：监管召回 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《软性接触镜同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械同品种临床评价路径共性问题及重点概念解读
2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了真实世界数据作为外部对照用于药械临床评价的特殊考虑。
2023/03/15 更新 分类：科研开发 分享
