针对不同热处理状态下的因瓦合金试样，笔者深入分析了不同的金相浸蚀剂对因瓦合金显微组织形貌的影响，并选择出适用于因瓦合金的最佳金相浸蚀剂。

2019/01/24 更新 分类：实验管理 分享

根据国家药监局核查中心发布的数据显示，在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

2021/01/08 更新 分类：法规标准 分享

罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例，析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”，甚至在更稳定的晶型出现后，原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来，暂时消失了。

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

今年27家实验室因违规被CNAS处理

2015/10/16 更新 分类：检测机构 分享

生物可降解材料按降解机理和破坏方式可分为完全生物降解材料和破坏性生物降解材料两种。 01、 完全生物降解材料 完全生物降解材料是指本身可以被细菌、真菌、放线菌等微生物全

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享

Envoy Medical看到传统人工耳蜗的不足，创造性提出新的解决方案----Acclaim。Acclaim是全球第一完全植入型的人工耳蜗，考虑到患者隐私，有望提高全球人工耳蜗的采用率和用户的依从性。

2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享

Senseonics宣布其最新一代CGM---Eversense E3 CGM获得FDA批准上市。Eversense E3 CGM是一款完全可植入，具备连续180天监测血糖的CGM。

2022/02/15 更新 分类：科研开发 分享

一、泰国食品安全认证的基本概况 泰国食品安全认证体系仍然处于起步阶段，主要可分为两个部分：良好农业操作（GAP）认证和有机食品认证。良好农业操作认证开始于90年代末，当时

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

智能制造装备产业增长较好，智能化技术成为引领未来制造的重要方向。智能制造装备主要包括工业机器人、数控机床、 3D 打印设备、智能控制系统等。总体上看，智能制造装备增速较

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文站在监管者的角度，对体外诊断相关产品在全生命周期监管中遇到的常见问题进行了汇总分 析，并提出了相应的监管建议。

2019/01/28 更新 分类：生产品管 分享