本文主要介绍了杭州诺辉健康科技有限公司研发的医疗器械“幽门螺杆菌抗原检测试剂（乳胶法）”的临床前研发实验。

2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了江苏默乐生物科技股份有限公司研发的医疗器械“幽门螺杆菌 23S rRNA 基因与 gyrA 基因突变检测试剂盒（荧光 PCR 法）”的临床前研发实验。

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

14日，中国器审发布《幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术审评要点》

2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享

为满足14C尿素呼气试验幽门螺杆菌检测仪临床大批量样品检测的需求，该研究设计了条码自动扫描及自动进样系统。

2021/05/14 更新 分类：实验管理 分享

幽门螺杆菌检测产品幽幽管®获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的三类医疗器械注册申请，幽幽管是“首个适用于‘消费者自测’的幽门螺杆菌检测产品”。

2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。

2024/07/30 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局批准了富士瑞必欧株式会社“乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒(化学发光法)”创新产品注册申请。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，望岚达公司One Lambda, Inc.研发的“HLA II 类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)”获批上市。

2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，望岚达公司One Lambda, Inc.研发的“HLA I类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下HLA I类单抗原特异性抗体检测试剂盒在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享

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2019/11/06 更新 分类：科研开发 分享