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  • 立陶宛关于批准建筑技术法规STR1.01.04:2015

    通报号: G/TBT/N/LTU/26 ICS号: 91 发布日期: 2015-09-07 截至日期: 2015-11-06 通报成员: 立陶宛 目标和理由: 采用新的技术法规 内容概述: STR1.01.04:2015规定了:无统一标准或欧洲技术评定(以下称

    2015/10/04 更新 分类:其他 分享

  • 一批进口灯具无CCC认证被销毁

    近日,黄岛检验检疫局发现一批申报为藤编制品(灯笼/风灯)的进口产品,符合强制性产品认证目录内灯具产品的描述,属于强制性产品认证范围,无法提供相应认证证书或证明文件,对消费者存在安全隐患,最终对该批产品实施销毁处理。

    2017/10/23 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家药监局通报国家医疗器械监督抽检结果40批(台)产品不合规

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计(电子血压计)、医用外科口罩等5个品种424批(台)的产品进行了质量监督抽检,共40批(台)产品不符合标准规定

    2018/05/31 更新 分类:监管召回 分享

  • 体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准

    第一条 体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第四十条规定的情形。   企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。

    2018/07/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 市食药监局发布2018年上半年上海市医疗器械主动召回报告

    2018年上半年,我局共发布了165项医疗器械企业主动召回信息。按产品种类,有源类产品100项、无源类产品37项、体外诊断试剂产品28项;按产品缺陷严重程度高低,一级召回3项、二级召回52项、三级召回110项。

    2018/07/23 更新 分类:监管召回 分享

  • 工信部公布《卫星无线电频率和空间无线电台管理办法(征求意见稿)》

    近日,工信部工信部公布《卫星无线电频率和空间无线电台管理办法(征求意见稿)》,公开征求意见,截止日期2018年10月27日。具体如下: 公开征求对《卫星无线电频率和空间无线电

    2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 光器件的可靠性测试

    光器件在Telcordia可靠性标准中,对我们最具有参考意义的应该就是GR-468和GR-1209/1221了。GR-468重点讲了有源器件的可靠性标准,而GR-1209/1221重点讲无源器件的可靠性

    2018/09/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 建筑材料抽样检验意义与方法

    确定各种建筑材料组成建筑产品,建筑材料的好坏直接关系到建筑产品的好坏,所以就要通过检验来确定其质量,但是通过全数检验不太现实,大型工程材料量非常大,况且多数检验具有破坏性,无破损的试验方法和仪器等尚不成熟,所以需要通过抽样的方法,合理的抽样才具有代表性。

    2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 日本封杀无PSE认证移动电源:2019年2月1日起未通过将被强制下架

    日本经济产业省(类似中国工信部)于2018年2月1日公示了“不符合日本PSE法规的移动电源将禁止流通”,给予为期1年的过渡期,法规于2019年2月1日就开始正式实施。

    2019/02/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则(征求意见稿)

    本指导原则是按照《无源植入性骨关节及口腔硬组织增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》的内容,对3D打印患者匹配下颌骨假体产品注册申报资料的一般性的原则要求

    2019/08/26 更新 分类:法规标准 分享