本指导原则是按照《无源植入性骨关节及口腔硬组织增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》的内容，对3D打印患者匹配下颌骨假体产品注册申报资料的一般性的原则要求

2019/08/26 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍(i)英国脱欧对医疗器械市场的影响，(ii)英国（作为欧盟成员国）和欧盟其他成员国现行医疗器械监管体系的一些关键特征，(iii)无协议脱欧将如何影响英国和欧盟的医疗器械销售，以及(iv)英国和欧盟在脱欧后如何进行合作。

2019/12/25 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限，一旦超过医疗器械的货架有效期，就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标，发挥预期功能，在使用中具有潜在的风险。

2020/06/09 更新 分类：法规标准 分享

10月21日，国家药监局发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准，最早2021年9月1日实施

2020/10/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要针对一个细节进行一下交流，什么细节呢？就是关于什么样的ME需要进行耐压测试的B-d项测试？有F型应用部分但是外壳无信号输出部分/信号输入部分还需要做这个测试吗？

2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享

北京理工大学的Xuan Yin等人使用亲水性纳米TiO2和OP550（无卤聚磷酸盐）的原料，对水性羟基聚氨酯进行改性，合成了一系列绿色、功能性双组分水性聚氨酯阻燃涂料。

2020/11/10 更新 分类：科研开发 分享

我国快递包装绿色产品认证制度已经正式落地实施，目前，将快递行业中使用量大面广的包装箱、胶带等10种产品纳入了第一批认证目录，要求这些产品采用天然、可降解或可回收的原材料，无刺激性气味，可多次循环使用，并严格控制产品重金属含量等。

2020/12/23 更新 分类：法规标准 分享

本文提出了一种在太赫兹杂化金属-石墨烯超材料中主动控制凹坑共振的方法。混合坑状超材料由一对经典的裂环谐振器(SRRs)阵列组成，其中一个无图案的石墨烯带被直接放置在金属超材料的明亮元素下。

2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享

高通量药物筛选分析技术很多，可以分为荧光分析法、放射性法和化学发光法等[2]。荧光分析法的优点包括价格相对便宜，无放射性标记，安全性好，可重复性好及容易处理，特别是近年来荧光物质的标记技术和荧光检测技术的突破性进展使荧光分析法在HTS中的应用日益广泛。

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享

聚碳酸酯（PC）属于一种工程塑料，它是无色、无嗅、透明、无定形的热塑性聚合物。聚碳酸酯可分为脂肪族类、脂环族类、芳香族类等，但受加工性能以及生产成本等因素制约，只有双酚A型芳香族聚碳酸酯可大规模工业化生产。

2021/02/16 更新 分类：科研开发 分享