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本文主要介绍了水分活度在非无菌药品微生物质量控制中的重要性。
2022/01/12 更新 分类:科研开发 分享
对于标准物质的期间核查,首先要区分有证标准物质、标准物质和实验室配置的标准溶液,根据不同的标准物质,采用不同的核查方式: CNAS-CL10第5.6.3.3条给出了标准物质期间核查的要
2016/06/07 更新 分类:实验管理 分享
区别一级标准物质和二级标准物质
2017/08/25 更新 分类:法规标准 分享
2017年10月27日,加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)将二甲基甲酰胺,2-巯基苯并噻唑和四溴双酚A添加到加州65提案的有害物质列表中,加入原因是这三种物质的致癌属性。2017年11月10日,加州境健康危害评估办公室(OEHHA)将全氟辛酸(PFOA)和全氟辛基磺酸(PFOS)添加到加州65提案的有害物质列表中,加入原因是由于该两种物质的发育毒性。
2017/11/16 更新 分类:法规标准 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品国家标准物质的制备和标定进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/19 更新 分类:法规标准 分享
2014年10月16日,欧盟委员会正式通过两个活性物质在生物杀灭剂中的使用。 这两个物质分别为: ·苄氯菊酯在木材防腐剂、杀虫剂、杀螨剂和控制其他节肢动物产品中的使用(产品类型
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
食品的组分在食品的原料生产、加工、包装、贮运、销售和消费等环节经历了化学的、物理的或生物(指涉及微生物或酶)的变化,这些变化有可能产生有毒和/或有害的物质,引起食品安全的问题。
2017/09/12 更新 分类:生产品管 分享
间苯二酚即将列入SVHC候选物质清单。
2022/02/14 更新 分类:法规标准 分享
美国环保局刊登一项最终规则,对 22 种化学物质实施进口限制,规定这些物质于生产前必须向局方通报。该规则订明,任何人有意生产 ( 包括进口 ) 或处理这 22 种化学物质的其中一种
2015/07/04 更新 分类:法规标准 分享
2017年12月20日,欧盟成员国委员会(MSC)新增7项新物质添加到高关注度物质清单(SVHC),REACH法规SVHC将由174项物质扩增至181项物质。
2017/12/22 更新 分类:法规标准 分享