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  • 【重磅】ICH Q13 连续制造指南正式发布

    ICH 于 7 月 27 日正式发布了广受期待的 Q13 《原料药与制剂的连续制造》指南,公开征询意见。指南“描述了连续制造(CM)的开发、实施、操作和生命周期管理的科学和监管考虑因素。”指南还“澄清了 CM 的概念,描述了科学方法,并提出了针对原料药和制剂连续制造的监管考量。”

    2021/07/30 更新 分类:法规标准 分享

  • GJB 150.11A盐雾试验的加速等效性

    本文以碳钢Q235为研究对象,开展碳钢Q235在GJB 150.11A的标准试验条件下的长期盐雾腐蚀试验,给出碳钢Q235在GJB 150.11A的标准试验条件与自然海洋气候环境下盐雾腐蚀的加速等效性关系。

    2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享

  • Q500qENH耐候桥梁钢锈层的稳定化处理及形成过程

    采用涂锈层稳定剂与水处理(84d)相结合的技术对Q500qENH耐候桥梁钢试样进行锈层稳定化处理,研究了试样表面锈层的微观形貌、物相组成和形成机理。

    2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 以QbD方法对头孢曲松钠的HPLC方法进行开发及验证

    2022.05.24 ICH发布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的开发,以及Q2修订版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的验证两份征求意见稿,提出分析方法的开发及验证应遵循AQbD(分析方法质量源于设计)的理念。

    2023/02/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国发布住宅用炉子和锅炉测试程序法规修订草案

    2013年2月4日,美国能源部发布住宅用炉子和锅炉测试程序法规修订草案。根据原法规规定,炉子和锅炉的测试程序采用美国供热制冷空调工程师学会标准 ASHRAE 103-1993《住宅用炉子和锅炉

    2015/07/27 更新 分类:其他 分享

  • 《美国消费品安全改进法案》关于儿童产品的追踪标识的规定(中文)

    第103条. 儿童产品的追踪标识 基本综述: 新法案第103条(a)要求制造商在本意为12岁或更年幼的儿童使用的消费品上印有追踪标识或其他明显的永久识别标记。追踪标识必须含有某些基本信

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享

  • 前10月石化行业市场波动加剧

    中国石油和化学工业联合会日前公布 10 月全国石油和化学工业经济运行报告。报告显示, 1 ~ 10 月,全行业增加值同比增长 8.3% ,主营收入增幅 7.1% ,固定资产投资增速 10.3% ,出口总

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享

  • 河北曹妃甸口岸进口铁矿石突破1亿吨

    截至2014年10月8日,河北检验检疫局曹妃甸办事处共检验进口铁矿石1450批、10257万吨、货值103.54亿美元,同比分别增长27.53%、28.02%和9.61%。 今年曹妃甸口岸进口矿石主要呈现三大特点:一

    2015/09/12 更新 分类:其他 分享

  • 陕西省人民政府关于规范行政审批行为改进行政审批有关工作的通知(陕政发 〔2015〕24号)

    【发布单位】 陕西省人民政府 【发布文号】 陕政发 〔2015〕24号 【发布日期】 2015-06-16 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.shaanxi.gov.cn/0/103/11011.htm 各设区市人民政府,省人民政

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 国家工商行政管理总局关于废止有关规范性文件的通知(工商办字103号)

    【发布单位】 国家工商行政管理总局 【发布文号】 工商办字103号 【发布日期】 2009-05-26 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级市工商行政管理

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享