本文通过实际案例研究找寻ICH Q13指南背后的基本原理，促进连续制造技术在我国制药行业的应用。

2022/05/29 更新 分类：监管召回 分享

MIVI Neuroscience宣布完成Q Catheter的IDE临床研究（EVAQ临床研究），本项研究是用于评估Q Catheter治疗急性缺血性中风的安全性和有效性。

2023/05/06 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，核查中心发布关于公开征求《ICH Q7 原料药的药品生产质量管理规范指南问答》中文翻译稿意见的通知。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

为了帮助大家更好地理解R2版内容，开发和验证分析方法，并撰写申请资料，本文笔者从以下十几方面浅析了新版ICH Q2的主要变化。

2024/08/20 更新 分类：法规标准 分享

强生Q3超预期，多家手术机器人齐获FDA批准！可穿戴治疗肺癌设备获批！

2024/10/21 更新 分类：行业研究 分享

研究人员采用宏观观察、化学成分分析、力学性能测试、金相检验等方法分析了焊接件断裂的原因，以防止该类问题再次发生。

2025/03/21 更新 分类：检测案例 分享

本文对新版ICH《 Q9（R1）：质量风险管理》的修订内容进行解读和探讨，期望为质量风险管理在制药企业的良好应用和发展提供一定的参考。

2025/03/23 更新 分类：法规标准 分享

建立高效液相色谱法测定化妆品中艾地苯醌和辅酶Q10的含量。

2025/04/15 更新 分类：科研开发 分享

4月17日，ICH重磅发布了新的《ICH Q1稳定性试验指南》（草案）。

2025/04/18 更新 分类：法规标准 分享

2013年2月4日，美国能源部发布住宅用炉子和锅炉测试程序法规修订草案。根据原法规规定，炉子和锅炉的测试程序采用美国供热制冷空调工程师学会标准 ASHRAE 103-1993《住宅用炉子和锅炉

2015/07/27 更新 分类：其他 分享