本文概述了仪器设备的4Q验证。

2017/08/09 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了新版ICH Q9《质量风险管理》。

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国FDA更新了“Requests for Feedback and Meetings for Medical Device Submissions: The Q-Submission Program”最终指导文件。

2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享

12月6日，ICH更新了关于ICH Q8/Q9/Q10的问答文件，其中提及设计空间、工艺验证、研发信息、知识管理等方面。

2024/12/09 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 6 月 30 日，台湾地区“食药署”在网站公布，检出 大 陆 出口冷 冻 草莓 (FROZEN STRAWBERRY) 中 残 留 农药 氟虫腈（芬普尼， fipronil ） 0.009 ppm 、噻嗪酮（ Buprofezin ，布芬 净） 0.02

2015/07/04 更新 分类：法规标准 分享

“4Q验证”又称为“4Q确认”，是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。

2019/03/21 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了ICH Q3A/Q3B杂质限度计算及分段控制。

2023/10/26 更新 分类：法规标准 分享

为推动激光拉曼光谱的应用，我国制定了JY/T002-1996《激光喇曼光谱分析方法通则》。但24年过去了，无论是激光拉曼光谱技术还是应用需求都发生了巨大的变化，该标准已经不能满足实际需求。为应对激光拉曼光谱使用过程中出现的新情况、新问题，教育部组织修订了JY/T 0573-2020《激光拉曼光谱分析方法通则》。据了解，此次修订是该标准实施24年来第一次修订。

2020/10/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了CS101、CS103、CS104、CS105、CS106及CS109传导敏感度测试方案。

2025/04/06 更新 分类：科研开发 分享

仪器验证并非新话题，但对于实验室来说却是一个新内容

2017/11/09 更新 分类：实验管理 分享