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2022.05.24 ICH发布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的开发,以及Q2修订版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的验证两份征求意见稿,提出分析方法的开发及验证应遵循AQbD(分析方法质量源于设计)的理念。
2023/02/25 更新 分类:科研开发 分享
分析各国药典残留溶剂控制与国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)的协调 策略,为《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)残留溶剂与ICH Q3C协调提供思路和方案。
2025/03/08 更新 分类:法规标准 分享
作者将Q355B低合金高强钢作为研究对象,通过对比添加稀土元素镧前后组织和性能的变化,分析镧元素对Q355B钢组织和性能的影响,以期为稀土资源的有效利用提供重要理论与实际参考。
2025/04/02 更新 分类:科研开发 分享
10月16日,华为发布2019年三季度经营业绩。
2019/10/17 更新 分类:科研开发 分享
Q1:无菌制剂批量变更如何界定中等变更类别?
2023/02/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了Q3B新药制剂中的杂质问题。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
2015 年 8 月 14 日,台湾地区“食药署”发出 FDA 食字第 1041302936 号函,修订“原产地标示 QA ”,要点如下: 1. 增列:原 Q15 增列干酪、焙制咖啡豆、粉末状产品、乳酪丝、坚果类原料(
2015/09/26 更新 分类:法规标准 分享
导波、涡流、管道、钢管无损检测 Q&A 集锦
2017/11/23 更新 分类:法规标准 分享
ICH 于 12 月 5 日公布了其 Q13《原料药与制剂的连续制造》指南最终采纳版本,定稿指南中,ICH 根据行业关于澄清受控状态和工艺动态的要求增加了相关内容。
2022/12/07 更新 分类:法规标准 分享
工艺参数对Q&P钢显微组织和力学性能的影响较大,淬火温度决定了一次马氏体的含量和后续的配分过程,配分温度和配分时间显著影响C原子的扩散动力,选择合适的工艺参数尤为重要。
2023/08/22 更新 分类:科研开发 分享