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  • 一国家级质检中心3天内被撤停2项强制性检测业务

    3月1日,国家认监委发布通告,对广东省通讯终端产品质量监督检验中心移动用户终端(除WCDMA之外)产品(CNCA-C16-01:电信终端设备)强制性产品认证指定检测业务进行停业整顿。3月3日,国家认监委再次发布公告,撤销其另一项强制性产品检测业务

    2016/03/10 更新 分类:监管召回 分享

  • PCB常见温度试验对比

    在PCB行业验收标准IPC-6012C中,只有三个章节的试验牵涉到可靠性方面的要求,主要是介质耐电压、湿热绝缘电阻(MIR)和热冲击(Thermal Shock),前两者主要评估板材可靠性,后者主要评估电镀铜可靠性。

    2016/05/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 克莱斯勒公司召回装配高田公司安全气囊发生器近2万辆汽车

    近期,克莱斯勒(中国)汽车销售有限公司将自2017年12月27日起,召回2004年4月15日至2012年8月29日期间生产的部分进口2005-2012年款Jeep牧马人和克莱斯勒300C系列汽车

    2017/12/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 解析电磁干扰EMI、电磁敏感度EMS、电磁兼容性EMC的区别

    电子产品的电磁辐射问题越来越受到关注,相信大多数都对于EMC(电磁兼容性)这个名词也不陌生,因为要获得我国的3C认证就必须通过专业机构的EMC测试

    2018/08/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 使用频率计检定风速传感器

    通过对风速传感器EL15-1C型的测试与分析可知,检定时只要不构成影响风速准确度的主要因素,这种风速传感器的测量结果具有较高的准确度及可信度,没有赋予其修正值,排除了很多不确定度的影响,且在最大允许误差的范围内,这个结果符合气象台站的风速观测

    2019/04/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 怎样才能成为EMC问题的专家

    一、初识EMC 2007年,我从武汉某重点大学机电工程专业研究生毕业,进入某著名的代工企业,从事单片机测试设备的开发(主要是C51编程、A/D采集电路设计。该设备现场运行时经常出现

    2019/10/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 电路板边缘浸焊测试方法

    标准J-STD-003C规定用于评定印制板表面导体、焊盘和镀覆孔可焊性的测试方法和缺陷定义。目标是测定印制板表面导体、焊盘和镀覆孔被焊料润湿的难易程度和经受苛刻的印制板组装工艺的能力。

    2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • ICH Q3C 药物杂质研发的策略如何制定?

    本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。化学合成原料药的杂质研究主要包括工艺杂质,如中间体、副产物、遗传毒性杂质、残留溶剂和元素杂质。强制降解试验常用于研究原料药和制剂的降解杂质。本文讨论了药物开发不同阶段开展强制降解研究的目的和程度。

    2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 环氧乙烷灭菌的适用范围、优点、使用方法和灭菌步骤

    目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,它是易燃易爆的有毒气体,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3。在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起爆炸。

    2022/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 带有骨空隙填充物的椎体间植入物获批FDA

    2023年2月21日,全球第三大脊椎医械公司NuVasive, Inc.(纳斯达克股票代码:NUVA)宣布,其带有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎体间植入物,获得了美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)的批准,进一步强化了公司的C360 产品组合。

    2023/02/27 更新 分类:热点事件 分享