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近日,首都医科大学附属北京安贞医院心脏外科危重症中心的郭冬教授在第68届美国人工脏器学会年会上发布了《搭载全磁悬浮离心泵的新型ECMO系统BreathMo®的14天体内评估》。
2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享
一种全新的“人工肺”技术---ART,适用于无创通气治疗后病情持续恶化提供全新治疗方案,是有创机械通气的替代方案。
2022/01/30 更新 分类:科研开发 分享
2023年2月23日,国家药监局经审查,附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备注册上市。
2023/02/23 更新 分类:热点事件 分享
在被纠正自身产品生命支持系统无菌包装中潜在违规行为的几年后,Getinge(以下简称“洁定”)受到了特别严重的处罚。
2023/06/09 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验审评要点》。
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则》
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
Inspira Technologies宣布已向FDA提交关于心肺旁路设备---ART100注册资料,其预计可能会在 2024 年上半年获得FDA批准。
2023/10/02 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则》
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了体外膜肺氧合(ECMO)设备关键技术指标评价。
2024/08/16 更新 分类:科研开发 分享
ECMO(Extracorporeal membrane oxygenation,体外膜肺氧合)是一种生命支持类设备,也是一种改良形式的体外循环,可为常规治疗无效的呼吸衰竭患者提供临时的气体交换支持,足够的组织氧气输送,其主要适应症之一即为急性呼吸窘迫综合征(Acute respiratory distress syndrome,ARDS)的患者,也可作为肺移植的桥梁。
2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享