Inspira Technologies宣布已向FDA提交关于心肺旁路设备---ART100注册资料，其预计可能会在 2024 年上半年获得FDA批准。
高管评价
“一旦获得 FDA 许可，我们就准备在全球部署ART100 。我们的ART100 每年可以挽救数百万人的生命并为超过 2000 万人更换外部呼吸辅助设备。我们的目标是在未来 5 年内成为这个市场的一部分，并正在积极努力实现这些目标。“
----Dagi Ben-Noon Inspira Technologies
Inspira Technologies的ART系列包括ART100和ART500。ART100是一种专为接受 CPB 手术的患者设计的心肺旁路 (CPB) 设备。而ART500 将是医疗器械领域重大突破，有可能为 20 名患者提供高效治疗，其旨在提供急性呼吸支持，旨在成为可能需要传统机械通气的患者的新治疗方式。
根据Inspira Technologies介绍ART100一旦上市，将每年为超过 2000 万需要通过外部机械通气机械进行通气和氧合的患者提供外部呼吸辅助。传统的呼吸辅助系统正在引起多种并发症，导致身体损伤、感染甚至可能死亡。而ART系列将提供下一代优质治疗来彻底改变医疗通气和氧合市场，这将减少对机械通气的依赖。
其中低配版ART100是用于在患者心脏手术期间充氧，能够为患者供最高长达 6 小时的体外血液循环，为手术患者提供心脏和肺部支持。除了保留ART系列独特的辅助呼吸功能之外，ART100还能与非侵入性HYLA血液传感器技术集成，后者可提供快速、实时和持续的手术患者生命血液监测，提供对患者血液关键指标的连续测量（如局部氧和二氧化碳压力水平等衡量手术中患者健康失调和病情恶化的精确指标）。
ART
ART旨在用于清醒和自主呼吸的患者，并为医疗团队和护理人员提供集成界面。
ART有可能最大限度地减少插管和药物诱导昏迷的需要。ART还可以潜在地降低医源性损伤或疾病的风险并减少住院天数。
ART旨在治疗 ICU 内外的患者，是普通医疗单位和小型农村和城市医院的理想解决方案。
ART是一种新型的“人工肺”。ART目标是在一分钟内重新平衡饱和度水平，减轻肺部负担，同时提供所需的呼吸支持。
ART由三部分构成，包括一次性呼吸支持配件、控制单元和双腔导管。
一次性呼吸支持配件
一次性呼吸支持配件类似于打印机的一次性墨盒，可以即插即用。能够适用于 ICU 和普通医疗单位。
控制单元
利用增强的数字算法平台管理和显示所有传感器数据，能够与现有医院系统集成。
双腔导管
是一根小直径（18Fr）双腔导管，采用抗空气栓塞技术，以每分钟1-1.5L的速度抽血。
ART优势
Inspira Technologies
Inspira Technologies是一家呼吸护理领域的创新医疗器械公司。Inspira Technologies正在开发ART，是一种经济高效的早期体外呼吸支持系统，用于呼吸系统恶化的患者。ART的设计目的是利用血液保护性流动方法，旨在在患者清醒和呼吸时重新平衡饱和度水平，潜在地将患者对机械通气的需求降至最低。
