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体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册 审查指导原则（附全文）
2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于ECMO设备，产品适用范围相似的其他医疗器械，亦可参考本文内容。
2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享
体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。
2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享
2023年4月6日,波恩大学医院（英文缩写UKB，以下简称UKB）的新生儿科团队开展了世界首例接受体外膜肺氧合（ECMO）治疗的儿童使用移动磁共振成像（MRI）检查的研究。
2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享
弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）于2023年6月1日发布《ECMO行业现状与发展趋势报告》
2023/06/01 更新 分类：行业研究 分享
ECMO温度控制设备主要用于调节和维持体外循环回路中的液体温度，配合实现长时间心肺功能支持。
2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，由航天长峰ECMO团队历经数年成功研发的医疗器械“热交换水箱”获得北京市药品监督管理局医疗器械注册证（二类）批准。
2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，科技部国家重点研发计划“ECMO系统研发”项目组研发的国产高性能ECMO（ACM9000）全系统在实验羊身上历时7天良好运转，取得了多项里程碑式的突破。该项目由北京航天长峰股份有限公司牵头，联合十家国内顶级单位的团队在2021年取得科技部国家重点研发计划“ECMO系统研发”项目立项，同年12月原理样机联调成功。
2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享
西安交通大学第一附属医院8日公布，该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的体外膜肺氧合设备（ECMO）在国内率先进入临床阶段。
2021/11/09 更新 分类：热点事件 分享
体外膜氧合（ECMO）循环套包，用于需要开展体外膜氧合的患者。通常将体内血液引出体外，经过氧合器具进行气体交换，然后在血泵推动下回输体内，能够对呼吸和/或循环衰竭患者进行全部或部分心肺支持。
2023/01/09 更新 分类：法规标准 分享
