到目前为止，欧盟总共有四家认可的医疗器械唯一标识(UDI)发行实体，分别是GS1、HIBCC、ICCBBA和IFA GmbH

2019/09/04 更新 分类：法规标准 分享

新标准将于2020年7月1日起实施，旧版标准将同时失效。新版标准主要在测试项目和产品分类等方面做了更新

2019/09/17 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/03/17 更新 分类：科研开发 分享

受影响的产品主要为需要申请GS认证的电子电器、玩具、食品包装材料、塑料制品、橡胶制品、机械等产品。

2015/07/02 更新 分类：法规标准 分享

德国认证委员会ZLS关于各类直插式转换器制定了新的EK 决议EK1 625-16，其影响涉及所有直插式转换器的GS认证。 新决议将于2016年3月16日起执行。 涉及产品范围包括：直插式转换器，无其

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

相比于GS1、HIBCC和ICCBBA，IFA GmbH对大家而言或许有些陌生，该机构是在今年6月被欧盟列为第四家医疗器械唯一标识的发行实体。今天，小编就带大家一起了解IFA GmbH的编码规则。

2019/10/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，为进一步推动医疗器械唯一标识（以下简称“UDI”）工作实施，指导医疗器械生产企业开展UDI赋码、数据申报等工作，深圳市市场监督管理局组织制定了《基于GS1标准的国内UDI系统实施指引》。具体内容见本文。

2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享

GS认证和CE认证都可被欧洲市场认可，两种认证有何不同

2016/10/10 更新 分类：法规标准 分享

EK1会议于2014年8月14日决议将由EK1 588-14取代原有EK1 490-10 rev.2，特殊电池在申请GS时必须根据新决议进行评估。此决议涉及EN 60950-1, EN 60065, EN 60335, EN 61010-1, EN 62133与EN 60598等标准。

2015/05/05 更新 分类：法规标准 分享

德国安全技术中心ZLS于2018年5月16日更新了欧洲电工标准化委员会导则29-测试和GS-mark发证决议的EK1AG2，即第十版正式发布

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享