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中国2010年新版GMP要求所有制药企业需要对生产设备进行清洁验证,总有机碳TOC (Total Organic Carbon)分析是非常适用于清洁验证的分析方法。与传统的HPLC方法相比较,TOC法的灵敏度更高,对于少数不溶于水的有机化合物也能检测到。而且验证过程简单方便,无需设置其他参数。
2021/11/28 更新 分类:科研开发 分享
柱压反映了色谱柱的内部状况,所以是 HPLC方法中的最重要参数之一,当柱压升高接近上限或者柱压有异常升高,往往意味着色谱柱出状况了,需及时进行维护和补救,严重时色谱柱就已报废了。
2022/07/06 更新 分类:科研开发 分享
随着科技的进步,及有关法规的完善,检测方法对灵敏度的要求越来越高。尤其在环境分析、药物分析和食品分析方面,正是这种要求促进了仪器的发展,而仪器的发展又对法规制定者提出更高的检测灵敏度要求,这种互动是循环往复的。
2022/07/20 更新 分类:实验管理 分享
药物中有关物质的研究是药物研发和质量控制的一个重要方面,贯穿于药品研究、生产和储存的整个过程。这就要求分析工作者对检验过程中出现的杂质峰予以重视,以免出现错误的结果。只有这样,才能真正使HPLC法测定有关物质的检验数据准确、可靠。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验,UV法需要验证的内容大同小异,可根据实际情况加以调整,大体原则不变,现将具体内容汇总如下。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
输液泵为液相色谱仪提供动力,是液相的核心部件。了解并熟练使用输液泵是每一个实验人员都应该的掌握的技能。本文我们就聊一聊液相色谱仪输液泵的工作原理及使用要点。
2023/03/22 更新 分类:科研开发 分享
本工作以水为吸收液,柠檬酸-柠檬酸钠溶液为缓冲液,用甲醛和DNPH反应生成苯腙衍生物进行柱前衍生,以乙腈和水为流动相,经 C18反相色谱柱分离,采用 HPLC测定室内空气中甲醛的含量,外标法峰面积定量。
2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享
在色谱分析过程中常常需要使用缓冲盐来调节流动相的pH 值,缓冲盐的不当使用对色谱柱可能造成柱压升高、柱效下降以及使化合物的保留时间发生变化等影响,缓冲盐使用不当对色谱柱的影响及解决办法。
2023/10/17 更新 分类:实验管理 分享
自动进样器有时出现的故障往往会使人头疼。要弄清楚故障发生的原因,有效地解决它的故障,首先要从日常维护和保养着手。
2017/01/09 更新 分类:实验管理 分享
色谱双峰指的是明明是同一种物质,但在色谱图中却呈现双峰,让实验人员误认为含有两种物质。
2019/11/27 更新 分类:实验管理 分享