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2019年1月1日起,美国、加拿大及欧盟等地区已经开始对IEC 60601-1-2第四版强制实施。
2019/03/18 更新 分类:法规标准 分享
IEC 60601-1, 3.2版的更新要求
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
本文我们来回顾一下IEC 60601-1自发布以来的40多年历程
2020/11/09 更新 分类:法规标准 分享
YY0505:2012与IEC60601-1-2:2014抗扰度检测项目的区别
2020/07/14 更新 分类:法规标准 分享
从IEC Webstore(https://webstore.iec.ch/publication/83195)了解到,2023年2月21日,IEC 60601-2-2:2017已经更新至2023版本,即IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023。
2023/02/25 更新 分类:法规标准 分享
GB 9706.1-2020与IEC 60601-1 Ed 3.2 主要差异对比.
2025/03/12 更新 分类:法规标准 分享
有源医疗器械在美国上市的电磁兼容研究中,除了需要根据IEC 60601-1-2开展测试外,同样也需要考虑IEC TR 60601-4-2这份标准。本文就两份标准中的一些关键内容给出说明,仅供参考。
2025/03/12 更新 分类:法规标准 分享
本文分享一下 IEC60601-1新版标准在第七章标识、标记和文件中的主要变化。
2020/12/03 更新 分类:法规标准 分享
小编和大家一起分享3.2版标准在前言、并列标准、专用标准和规范性引用文件部分的主要变化。
2020/11/09 更新 分类:法规标准 分享
8月20日,IEC最新发布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。这无疑将对医疗器械有源设备厂商带来新一轮的变更和挑战!
2020/08/31 更新 分类:法规标准 分享