IEC 60601-1是国际电工委员会（IEC）制定的医用电气设备通用标准。IEC自2012年发布该标准的第1次修订以来，一直收集来自参与国电工委员会等各方的反馈意见，并在第3版进行第2次修订时，将收集到的意见考虑在内。

第2次修订的目标

第2次修订旨在实现以下几项重要目标：

在整个产品设计流程中要优先考虑风险管理和风险缓释。

在整个用户界面设计和开发流程中要采取有效的评估和可用性工程程序，以解除可预见的危险，将用户误操作带来的影响降到最低程度。

确保多种类型医用电气设备通用的软件组件在生命周期开发过程中符合标准。

主要变化

IEC 60601-1第3版第2次修订（IEC 60601-1第3.2版）对IEC 60601-1标准进行以下几项重要修改。