在本篇中，小编和大家一起分享3.2版标准在前言、并列标准、专用标准和规范性引用文件部分的主要变化。

前言 Introduction

3.2版标准在前言中新增本标准与信息技术产品标准（IEC 60950-1）关系的描述。大家应该不陌生，IEC 60601-1第三版比较显著的一个标准就是区分操作者防护（MOOP）和患者防护（MOPP）。其中绝大部分要求，例如污染等级，海拔高度、绝缘化合物填充，均源自IEC 60950-1。

1.3 并列标准

明确并列标准应和本标准一起使用。

1.4 专用标准

明确专用标准用于规范特定ME设备/系统的基本安全和基本性能要求。

再次明确专用标准可以取代通用要求和并列标准中的相关要求。

2 规范性引用文件

再次明确并列标准一旦发布且适用，就应该和本标准一起使用。

更新并列标准至最新技术修订（IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-3，IEC 60601-1-6和IEC 60601-1-8）。

新增下列标准：

IEC 60747-5-5:2007, Semiconductor devices – Discrete devices – Part 5-5: Optoelectronic devices – Photocouplers；

IEC 62133-2, Secondary cells and batteries containing alkaline or other non-acid electrolytes – Safety requirements for portable sealed secondary lithium cells, and for batteries made from them, for use in portable applications – Part 2: Lithium systems；

IEC 62368-1:2018, Audio/video, information and communication technology equipment – Part 1: Safety requirements.

(小编插一句，IEC 62368-1是按照UL提出的HBSE的理念集合了原IEC 60065和IEC 60950-1相关要求的“划时代”ITE产品标准。老版的IEC 62368标准由于分歧不小，所以推广的并不好。）

更新下列标准至最新版本：

1. IEC 60825-1:2014"；

2. IEC 60950-1:2005, Information technology equipment – Safety – Part 1: General requirements  Amendment 1:2009+Amendment 2:2013；

3. IEC 62304:2006, Medical device software – Software life cycle processes  Amendment 1:2015;

4. ISO 7000, Graphical symbols for use on equipment;

5. ISO 7010:2019;

6. ISO 14971:2019；

7. ISO 15223-1:2016。

到这里就给大家分享完了新版标准在前言，并列标准，专用标准以及规范性应用文件部分的主要变化。