无线数字医疗设备在进行FDA注册时, 除了递交医疗设备通用标准与专用标准检测报告、生物兼容报告、临床报告外, 还需要提供无线共存检测报告。

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

安全防范报警设备环境适应性试验包括的检测内容

2021/05/12 更新 分类：科研开发 分享

适用于在轨道车辆上使用的所有控制、调节、保护、诊断、能源等电子设备，如电压、电流、速度传感器、通讯设备、电源设备。

2021/11/03 更新 分类：法规标准 分享

检测设备维持在良好水平是保证检测结果正确的前提，由于检测过程、环境条件、设备运行和使用等因素，检测设备会发生变化，用于检测的设备必须按规定进行定期校正。

2023/02/17 更新 分类：科研开发 分享

医疗设备制造对于保持产品的高质量和一致性提出了独特的挑战。由于关系到病人的安全问题，医疗设备必须按照非常严格的标准进行制造，产品性能不合格可能会带来严重的后果。

2018/06/28 更新 分类：科研开发 分享

摩擦材料检测项目 摩擦材料检测标准 摩擦材料检测设备

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

GB/T4943.22-2019 信息技术设备 安全 第22部分：室外安装设备 规定了预定安装在室外场所的信息技术设备的附加安全要求。等同于国家IEC60950-22:2005

2020/07/30 更新 分类：法规标准 分享

11月16日，全球脑机接口技术领导者Blackrock Neurotech 宣布其开创性脑机接口（BCI）设备MoveAgain已被FDA授予突破性设备。据悉，MoveAgain作为首创的脑机接口技术，可以让无法移动的患者只需通过思考即可控制鼠标光标、键盘、移动设备/平板电脑、轮椅或假肢设备。

2021/11/21 更新 分类：热点事件 分享

日前，质检总局发布《特种设备检验检测机构整合试点方案》（以下简称《方案》）。《方案》要求科学界定特种设备安全监管的专业技术工作与检验检测工作的功能定位，大力推进特检机构整合，实现特检机构做强做大，不断提升特检高技术服务的核心竞争力和国际影响力。

2015/04/10 更新 分类：法规标准 分享

我们在原始记录表单中记录了所使用的仪器设备信息的同时，也将该设备使用情况在设备使用登记记录表中进行登记，这将能够更加满足“在尽可能的接近原条件的情况下”这个要求。

2022/01/18 更新 分类：实验管理 分享