近日，由中科离子自主研制的紧凑型超导回旋质子治疗系统加速器顺利引出200 MeV的质子束流，标志着国产紧凑型超导回旋质子加速器研制成功，打破了高能量级超导回旋加速器特别是医用超导回旋加速器的进口垄断。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

D-MARK是欧洲防火相关认证，针对的是一般用在粉尘较大地方的表面温度限制的灯具，使用标准EN60598-2-24，认证后灯具需要体现图片标志（符号高度至少5mm）。

2021/03/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了《GB/T20197-2006 降解塑料的定义、分类、标志和降解性性能要求》、国家标准《GB18006.1—2009塑料一次性餐饮具通用技术要求》、国家标准《GB/38082-2019 生物降解塑料购物袋》、国家标准《GB/28018-2011 生物分解垃圾袋》4大标准。

2021/04/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授领衔团队研发的“国产人工听觉脑干植入系统”实现成果转化签约。据悉，国产中枢人工听觉重建装置已研制成功，即将进入临床试验阶段，这标志着无法通过人工耳蜗重建听力的耳聋患者有望迎来“新声”。

2021/07/19 更新 分类：热点事件 分享

本次修订主要依据目前国内、国外环境试验设备的技术发展水平，性能指标的变化状况作相应的修订。目前标准草案已经完成，正在征求意见。标准规定了高低温试验箱相关的术语和定义、技术要求、使用、运输和储存及安装条件、主要检验仪器与装置、检验方法、检验规则以及标志、包装、贮存等内容。

2021/07/22 更新 分类：法规标准 分享

遗传毒性杂质在很低的浓度下即可诱导基因突变以及染色体的断裂和重排，因而具有潜在的致癌性。在缺乏杂质安全性数据支持的情况下，在EMA，FDA以及ICH发布的指导原则中均将警示结构作为区分普通杂质和潜在遗传毒性杂质的主要标志。本文就警示结构的起源、发展和识别进行简要论述。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

今年3月，《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》《人工智能医疗器械注册审查指导原则》发布，标志着我国医疗器械数字医疗指导原则体系构建工作已取得重要阶段性进展。

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享

22年4月8日，启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证，批准上市销售，用于治疗伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批，开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河，标志着中国创新器械国际化迈向新高度。

2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享

将所有变量保持恒定时， 用液相色谱方法对同一化合物的重复进样应得出相同的结果。每次进样在峰面积、保留时间或其它所测参数上的偏差大于正常系统误差时， 显然是一个或多个变量控制不当的确切标志。 本文系统地、一步一步地将问题孤立了出来并给出了合乎逻辑的校正方法。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享

10月13日，从中国石化新闻办获悉，我国首个万吨级48K大丝束碳纤维工程第一套国产线近日在中国石化上海石化碳纤维产业基地投料开车，并生产出合格产品，产品性能媲美国外同级别产品。这标志中国石化大丝束碳纤维从关键技术突破、工业试生产、产业化，成功走向规模化生产。

2022/10/16 更新 分类：热点事件 分享