近日，国家药品监督管理局（NMPA）公示文件表示，不予通过宁波健世科技经导管三尖瓣置换瓣膜LuX-Valve系统的注册申请。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

瓣膜作为治疗瓣膜最为有效技术之一，一度成为最为火爆赛道。当然由于大环境以及市场增加缓慢，导致热度下降。但是由于患者群体多，未来前景依旧值得期待。

2022/10/22 更新 分类：热点事件 分享

自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术（transcatheter aortic valve replacement，TAVR）以来，TAVR蓬勃发展了20年，以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革，目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术（surgical aortic valve replacement，SAVR）成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄（aortic stenosis，AS）最重要的方式。

2022/12/30 更新 分类：行业研究 分享

三尖瓣反流（TR）：血液从右心室经关闭不全的三尖瓣反流入右房·三尖瓣反流（TR）通常继发于右心室扩张和由于严重肺高压或右室流出道梗阻引起右心室高压。仅在美国和欧盟，每年就有55万新患者发病，在中国发病人数更高。

2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享

波科在PCR London Valves 2022公布ACURATE neo2上市后临床研究数据（ACURATE neo2-PMCF），数据显示手术成功率高（98.4%）和死亡率及瓣周漏低。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

2025 年 3 月 28 日，国家药监局发布公告，恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主动召回其生产的人工心脏瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve（注册证号：国械注进 20163132339）。

2025/04/04 更新 分类：监管召回 分享

三尖瓣经导管治疗方式目前几十家国内外企业在开发，无论是经导管置换还是经导管修复。基本上每家都推出各自特点产品，当然也有一些雷同。大部分经导管置换的瓣膜公司的瓣叶都类似于人体自然三叶瓣，其中典型的爱德华的Evoque、美敦力的Intrepid。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享