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嘉峪检测网 2021-01-12 09:10
三尖瓣反流(TR):血液从右心室经关闭不全的三尖瓣反流入右房·三尖瓣反流(TR)通常继发于右心室扩张和由于严重肺高压或右室流出道梗阻引起右心室高压。仅在美国和欧盟,每年就有55万新患者发病,在中国发病人数更高。
然而,该问题在过去并未得到重视——仅对利尿剂无法缓解的有症状充血患者采取外科手术治疗。但是,临床上单纯的三尖瓣反流外科手术死亡很高,即使在欧美外科手术死亡率也高达10%-35%。这是一个非常可怕数字,意味三分之一患者不做手术也是死做手术也是死。这可是说对医务人员一个奇耻大辱,急需要新的治疗方式来改变现状。
因此各种微创介入治疗发生不断涌现,来规避外科手术高死亡率。尤其近年来,经导管三尖瓣治疗技术不断发展,包括瓣叶对合修复、瓣环成形、异位腔静脉瓣膜植入、原位瓣膜置换等技术,可谓是百花齐放。
CroíValve公司提供一种全新经导管的治疗--- 即一种简单、安全、有效方式CroíValve。
CroíValve
CroíValve由支架、连接器和瓣膜三部分组成。
CroíValve旨在帮助扩张的三尖瓣瓣叶对合,通过支架将CroíValve锚定在上腔静脉内,同时将瓣膜安置于原生瓣叶之间以减小反流孔的大小并提供瓣叶对合的接触面。除了单纯的占位设计,CroíValve还具备三叶式瓣膜的内部结构以支持舒张期前向血流通过三尖瓣,因此,可能可以降低器械血栓的风险。
CroíValve这种新型放置和固定方式实现了手术简单化。CroíValve由于采用定这种新型固定方式而不是传统的穿透组织锚定方式,使CroíValve安全性更高,允许CroíValve在术后取出,这点非常重要(生物瓣膜寿命短,直接导致年前患者无法使用,这是一个头疼问题)。
CroíValve临床效果
CroíValve完成第一例临床试验。该患者有严重的三尖瓣反流(TR),心功能降低,并且在治疗三尖瓣后有进一步心功能恶化的风险。因此都柏林圣詹姆斯大学医院给该患者进行CroíValve瓣膜修复。
整个CroíValve放置仅花费5分钟,而且术中没有发生任何并发症。当CroíValve置入后,TR马上从严重降低到轻度,右心房平均压从26毫米汞柱降低到13毫米汞柱,收缩压升高。在植入后30分钟内,右心室功能没有明显变化。病人从介入治疗中恢复良好,由于对治疗有积极的心脏反应,计划对其瓣膜进行永久性经导管修复。
从首例试验来看,CroíValve对于严重三尖瓣反流患者来说,它是一种易于使用、安全有效的干预方法。
来源:MedTF