临床评价报告检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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医疗器械安全性评价

医疗器械安全性评价：采取风险控制措施后，部分产品安全性可适当采用动物实验研究进行评价。

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SAG中检联化妆品检测服务,检测数据准确报告权威

化妆品，为了美化、保留或改变人的外表(如演戏)而用于人体的调剂(除肥皂),或为了净、染、擦、矫正或保护皮肤、头发、指甲、眼睛或牙齿而用精细化工产品，伴随着化妆品行业的科技领先、集团化经营华丽转变...

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玩具出口日本ST 2012第三方检测报告质检报告

日本玩具工业已经建立了安全标准，其针对的是为14岁及以下儿童设计的玩具。虽然参与ST标识系统是自愿性的，但是目前几乎所有的为14岁及以下儿童设计的玩具都具有ST标识符合日本玩具协会采用...

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无人机检测报告无人机检测标准无人机检测项目

无人机国家标准 GJB 5433-2005《无人机系统通用要求》 GJB 5434-2005《无人机系统飞行试验通用要求》 GJB 4108-2000《军用小...

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胶体金检测卡的测试评价服务

胶体金检测卡的测试评价服务 l 检测卡灵敏度测定 l 检测卡假阳性率测定 l 检测卡假阴性率测定 ...

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船舶的无石棉检测

石棉因其良好的绝缘、耐火和吸音特性，曾广泛应用于造船材料，2009年6月5日，国际海事组织（IMO)以决议形式通过了MSC.282(86)决议-关于SOLAS公约修正案。就石棉在船上的使用作了进...

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化妆品检测

根据2007年8月27日国家质检总局公布的《化妆品标识管理规定》，化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改...

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以真空或正压源为动力的吸引设备中临床调查的检测

检测项：临床调查检测样品：以真空或正压源为动力的吸引设备标准：医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021 4.3

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以真空或正压源为动力的吸引设备中临床调查的检测

检测项：临床调查检测样品：以真空或正压源为动力的吸引设备标准：医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021 4.3

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临床前大动物试验中骨科类、外科类、口腔类、医美类的检测

检测项：骨科类、外科类、口腔类、医美类检测样品：临床前大动物试验标准：标准检测

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